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注册主管
职位描述
岗位职责： 1、负责临床中心筛选，研究者会议组织等前期准备工作； 2、负责临床试验方案撰写，完成项目启动前准备（包括伦理、遗传办、CFDA 备案） 及项目启动； 3、负责监督并确保项目入组进度，负责与数据管理和统计部门协作，确保研究资料遵 照方案，且科学、真实、完整及准确，符合 GCP 及公司 SOP 要求；完成项目分中心小 结及总结报告的撰写； 4、负责解决临床试验过程中出现的突发问题。 岗位要求： 1、熟悉体外诊断试剂行业，有 PCR 类或 NGS 产品注册经历。 2、具有丰富的临床试验经验，管理过至少 2 个及以上完整器械临床项目，并且经历过 研究启动、执行和结束的所有阶段； 3、能承受一定的工作压力，能够适应出差。
企业简介
公司由拥有核心技术的海外高层次留学归国专家创立，国家级高新技术企业，全球少数几家掌握基因捕获核心技术的高科技公司。2016年创立全资子公司杭州联川基因诊断技术有限公司。 在基因科技领域，拥有业内领先的µParaflo® 微流体芯片平台，高通量测序平台和质谱分析平台，提供从基因组学、转录组学、表观组学、蛋白质组学到代谢组学的跨组学整合分析服务，致力于为科研机构提供世界一流的基因科技服务与产品。
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