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国际注册经理
职位描述
岗位主要职责： 1、熟悉国内医疗器械产品注册流程及相关法律法规，收集整理法律法规及相关工作文件要求，完成产品注册资料的汇编、整理、形式审查、规范性制作和注册资料的归档； 2、熟悉欧盟医疗器械法律法规、产品标准要求和产品CE认证流程，完成产品CE认证资料的整理、汇编和归档； 3、全面负责公司医疗器械、IVD产品海外认证（包括CE、FDA、客户当地注册等）的资料准备、相关资料撰写及整理，认证及维护，确保产品申报/检测/注册/认证/取证等相关工作顺利完成； 4、根据公司产品作计划和进度安排，跟踪产品注册的进度，及时解决产品注册中出现的问题。 任职资格： 1、生物医学、免疫学、医学相关专业硕士及以上学历，优秀的实习生可有限考虑； 2、CET-6及以上，熟练的英语听说读写能力； 3、二年以上医疗器械或IVD产品注册/认证申报工作经验，熟悉医疗器械国际认证的相关标准，了解CE、FDSAP等等认证流程和程序； 4、性格开朗，善于沟通，有较强的语言表达能力及执行力。
企业简介
具有十五年的生物医疗企业，目前处于上市辅导阶段，发展前景好。现在入职处在一个非常好的时期。
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