研发注册专员 上海

月薪：

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 定期体检
  • 弹性工作
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 1.负责产品设计开发过程的实施和监控，产品生产工艺及检验方法的建立，原材料和生产设备采购的计划和申请，协助工艺验证实施，确保产品的设计开发及研发转生产全过程符合CFDA法规要求。2.负责产品设计开发过程中的文档管理，确保符合公司质量体系的要求。3.负责产品设计开发工作的进度管理，定期向注册经理汇报。4.负责与CTO沟通项目实施过程中遇到的技术问题，并快速给出可行的解决方案岗位要求：1.分子生物学专业或做过分子生物学课题，本科及以上学历。2.3年以上相关工作经验，熟悉分子诊断试剂（IVD）开发经验或研发项目管理经验优先，熟悉CFDA法规要求。3.善于沟通，有责任心，有较强的主人翁意识和解决问题的能力，并能承担适当压力。 职能类别： 医疗器械注册 药品注册

联系方式

上海市蔡伦路781号1208室

公司信息

鹍远基因（Singlera Genomics Inc.）由高远教授（约翰霍普金斯大学），张鹍教授（加州大学圣地亚哥分校）联合其他创始人CEO张江立、COO刘强、CTO刘蕊博士共同组建。高远教授，张鹍教授和刘蕊博士旅美多年，在过去多年的科学研究工作中取得了非常突出的成就，现在采用他们的最新研究成果，成立鹍远基因公司，致力于新一代基因测序技术的研发和应用。 公司提供的主要产品和服务包括肿瘤诊断和个性化治疗、无创产前诊断、胚胎植入前筛查及其他遗传疾病诊断等。公司致力于发展精准医疗，为提升我国整体医疗科技水平做出贡献。

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