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11-09 发布
职位描述
职位描述: 岗位职责:1.确认与验证文件的起草、执行与更新;2.负责新设备的URS起草编制、DQ、IQ、OQ验证文件的起草工作;参与设备的调试及验证工作,确保按批准的程序进行相关的验证,并保证验证过程中所有的行为符合GMP要求;3.协助确认与验证类文件的管理,管理验证状态标识;确认与验证文件的归档等4.完成部门交办的其他工作。任职要求:1.制药设备及机械制造自动化相关专业;2.熟悉国内外GMP相关法律法规;3.具备较强的沟通组织能力和解决问题的能力。4.大学英语四级5.office熟练应用 职能类别: 药品生产/质量管理
联系方式
青浦区汇金路888号
公司信息
公司简介: 绿谷制药是一家以创新研发为驱动的中国医药企业,其核心竞争力在于对疾病机制的探索能力。“只做人类最期盼的药物”是我们的神圣使命。我们以攻克人类慢性复杂疾病为目标,通过打造以脑计划为核心的绿色精准医疗平台,为广大患者提供神经退行性疾病、心脑血管及代谢性疾病、肿瘤等治疗领域的创新药物。 绿谷制药成立 于2000年,由绿谷集团与中科院上海药物研究所共同投资创办,总部位于张江药谷,在上海青浦和辽宁本溪建有2个GMP生产基地,并形成了以绿谷研究院为龙头,下辖北京、沈阳、长春等多个直属中心的新药研发体系。在心血管疾病治疗领域的拳头产品——丹参多酚酸盐被誉为现代中药产业实现跨越式发展的里程碑产品。在研新药作为中国自主研发的国际级创新药物,已被列入国务院发布的《中国制造2025》绿皮书生物医药领域重点产品。基于上市新药产品的国际品质和独特疗效,绿谷制药赢得了广大患者和医生的尊重与信赖,已快速成长为中国医药创新力20强企业。 企业官网:www.shgvp.com 企业微信:SHLGZY
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