QA质量管理 上海

月薪： 4.5-6千/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 免费班车
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 交通补贴

职位描述

职位描述： 职位描述：1、按环境监控规程规定定期对洁净区环境沉降菌、浮游菌监控取样，及时做好菌落监测记录，负责菌落检验报告单的整理、存档。2、按照管理规程进行档案管理工作.收集需归档的材料要完整、齐全，及时做好归档文件的目录。维护档案的完整和安全，及时整理档案，销毁已失去保存价值的档案。3、公司所有产品的电子监控码管理，包括在药监平台申请下载导出监管码，成品放行钱对导出包装的关联关系上传至药监码平台等。4、对顾客口头或书面的任何抱怨信息应及时妥善处理，及时做好投诉记录（书面及电话记录），对较严重的质量问题应及时向部门经理汇报。任职资格：1.学历：医药或化工等相关专业大学本科毕业。2.工作年限：有两年或两年以上的制药生产企业生产或质量管理经验。3.基本技能：熟悉GMP文件管理要求、熟悉公司的产品。具有一定的文字表达能力、英文阅读能力。熟悉产品质量要求，熟练使用计算机。4.工作能力：熟悉医药行业相关政策、指南等文件。5.身体状况：健康，能承受较大的工作压力。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

浦东金桥金沪路805号

公司信息

上海禾丰制药有限公司前身为上海天丰药厂，是一家具有近70年历史的优秀制药企业。上世纪50年代，就以中国首家专业生产抢救系列用药闻名全国。几十年来，公司产品成为国内医疗单位以及“急救包”主要首选用药，市场份额占同类产品80%以上。1993年公司与爱尔兰ELAN药厂、台湾禾利行合资。投资总额2300万美元，注册资金1000万美元。禾丰公司座落于上海浦东金桥出口加工开发区，拥有符合GMP高标准现代化大型厂房设施（小容量注射液、口服液、固体制剂）。 1996年上海禾丰制药有限公司被评为上海市高新技术企业，2001年4月经上海市高新技术产业开发区管理委员会办公室通过复审合格。 2000年上海首家通过小容量注射剂国家GMP认证。2004年在中国（含港、澳、台地区）第一家通过国际GMP(澳大利亚TGA)对小容量注射剂的认证，这是中国唯一通过国际药检查签约国（PIC/S组织成员国）认证的小容量注射剂企业。2005、2007年公司又连续2次通过澳大利亚TGA的注射剂GMP的再次认证与口服液制剂的GMP认证。 通过国际GMP（澳大利亚TGA的认证）意味着禾丰公司跨入了包括PIC/S欧盟20多个国家在内的PIC/S成员国的药品准入的关键门槛。澳大利亚是 PIC/S组织的成员国，TGA以当今国际cGMP标准为要求，药品注册按ICH要求为标准。禾丰以国际cGMP为标准，按ICH要求在欧、美国家注册无菌制剂药品在中国属于第一家。从2004年8月至今禾丰产品销往澳大利亚，是国际成员国对药品质量的重要承诺与担保，是代表了当今中国小容量注射液制造最高水准。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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