药物分析高级研究员 南京

月薪： 1-1.5万/月

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  • 3-4年经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 员工旅游
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、 负责新药或仿制药研发项目中原料药和制剂的质量研究，质量标准制定，稳定性考察等；2、 制定并施行分析方法的建立，撰写分析方法验证方案和报告；3、 整理实验结果并对实验数据进行统计分析，撰写质量研究的申报资料；4、负责人员带教工作。任职资格：1、药物分析、分析化学或相关专业毕业，硕士5年以上药物研发分析经验或博士3年以上经验。2、具有扎实的理论知识，较强的药物分析技能和解决问题的能力，能独立进行分析方法的开发和验证，完成相应的工作；3、熟练操作及维护HPLC、GC、UV、IR、溶出仪等分析仪器。4、熟悉仿制药研发流程，有3个以上完整的项目开发经验（含3个），并写过至少2套CTD申报资料的质量研究部分。5、熟悉ICH、FDA、欧盟、CDE各项指导原则；熟悉药品注册申报相关规定；良好的实验室管理规范意识，熟悉GMP。6、 具备优秀的文献检索能力；7、 具备英语阅读和写作能力，具有英语听说能力者优先；8、 为人诚实，工作努力，性格乐观积极向上，有较强的团队协作精神和创新能力。 职能类别： 医药技术研发人员

联系方式

南京市江宁区芝兰路18号

公司信息

倍特药业集团成立于2007年，是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业，国家医药工业百强企业之一，2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”，2011年，被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“***高新技术企业”，是国内知名制药企业之一，2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单，名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖：抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。 经过多年的跨越式发展，旗下拥有多家子公司，其中两个原料药品生产基地，三个制剂生产基地，所有基地全部通过国家GMP认证，其中普锐特生产基地以高标准进行规划，计划2017年通过欧盟和FDA认证，倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成，集团每年投入上亿元，用于新药的研发。科研中心拥有国家“千人计划”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种，拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种，目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标，目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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