注册专员 深圳

月薪： 4-6千/月

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 生物科学，技术 生物工程
  • 11-09 发布
  • 员工旅游
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责体外诊断试剂新产品注册资料的编写与申报；2、负责医疗器械的新产品注册及变更注册。任职要求：1、生物、医学、生物医学工程等相关专业；2、熟悉医疗器械相关法规和注册流程，有体外诊断试剂注册检验者优先考虑；3、熟悉药监局、医疗器械检测中心办事流程；4、有PCR实操经验者优先考虑；5、可适应偶尔短期出差。 职能类别： 药品注册 医疗器械注册 关键字： 注册 诊断 试剂

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公司信息

深圳生科原生物股份有限公司创建于2004年（英文简称“MABSKY”），是由留学欧美多年的归国学者发起，专业从事分子生物学和免疫学诊断产品研发、生产和销售的***高新技术企业。 公司位于深圳前海片区，以企业自主研发为核心，并与相关院校、科研单位建立“产、学、研、用”紧密合作关系。采用分子诊断（荧光PCR技术）、免疫诊断技术平台，开发研制体外诊断试剂及仪器产品达300余种，广泛应用于医学临床、公共卫生突发事件、出入境检验检疫、食品安全、环境监测、农畜牧业、水产等相关领域。 公司已通过国际ISO13485质量管理体系认证，以及国家CFDA体外诊断试剂质量管理体系考核，部分产品已获得欧盟CE认证，拥有符合GMP标准的生产车间和符合GLP标准的先进实验室。生科原立足于“诚信、责任、创新、卓越”的企业经营信念，通过提供优质产品和专业技术服务，为广大客户带来卓越体验。生科原——让检验更简单！

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