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3-4年经验 -
本科 -
招若干人 -
11-09 发布
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- 年终奖金
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职位描述
职位描述: 1.具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协条等;2.协助设计、编写、制作临床试验方案和病例报告表格的设计、研究者手册与试验相关资料;3.协助开展研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品、资料及随机物品;4 负责临床试验的实施和监查工作,跟踪协调,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验,确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集,确保研究中心按照时间表完成病例;5.按照检查计划定期对研究中心进行实地监查,并在规定的时间内完成监查报告,同时将访视的详细情况报告上级,使上级随时了解试验执行过程中的情况,及时发现和改正存在的问题;6.协助上级完成产品立项阶段的临床试验工作评估,与临床医院及相关临床试验员保持良好的关系;7.记录报告临床试验及不良事件与严重不良事件;8.负责临床试验相关文件的备案、归档和管理;9.能独立完成领导安排的任务。任职要求:1.本科及以上学历,3年以上临床研究工作经验,医药、临床相关专业;2.掌握GCP及临床试验法规,熟悉临床试验方案和研究流程;3.良好的沟通能力,良好的领悟能力,良好的执行能力,良好的解决问题能力。 职能类别: 临床研究员 临床协调员 关键字: 临床监察 临床研究 临床试验
联系方式
上海市松江区九亭镇中心路1158号(漕河泾松江新兴产业园)
公司信息
上海葆年生物科技有限公司为成立于2016年的高新技术企业。公司坐落于漕河泾开发区松江园区,主营免疫细胞、干细胞的科研、生产,并与相关医院合作开展临床应用。公司占地四千多平方米,先后投资一亿多元人民币,购置了世界先进水平的细胞科研、生产设备,拥有GMP标准的多功能实验楼。目前公司与吉林大学、(株式会社)日本细胞科学研究所、哈佛医学院等国际知名生物治疗研究机构合作,同时聘请了国际知名的免疫细胞、干细胞科学家,培养建立了一支强有力的专家型队伍。 公司依靠自主建立的免疫细胞、干细胞研究平台和生产工艺平台,在临床诊疗项目研究中取得了重大进展。临床研究与应用技术安全可靠、效果显著,处于世界先进水平。公司本着治病救人的情怀,以现有国际成熟技术为基础,结合临床医疗。公司发展的同时,通过自身科研与国际知名生物治疗研究机构合作,与行业前沿接轨。
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