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2年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 补充医疗保险
- 免费班车
- 专业培训
- 年终奖金
职位描述
职位描述： 职位描述：岗位要求：1.参与注册检验、临床试验、体系考核及注册申报等各项工作。2.参与产品注册标准、说明书、技术文件等注册资料的编制。3.协调产品和公司运作体系的质量审核。4.参与开发、评估和执行新产品的质量控制标准。5.协助新产品注册及老产品重新注册相关工作。6.协助上级与药监等其他相关部门沟通，完成相关工作。7.开展公司日常的验证工作和计量工作。8.及时获取最新的医疗器械相关法律法规，并协助上级进行法律法规的宣贯工作。9.完成公司交办的其他工作任务。任职资格：1、应当具有医学、医学检验学、电子信息、生物医学工程等专业本科及以上学历。2.有两年以上医疗器械质量管理工作经验的，熟练掌握ISO13485,ISO9001体系文件，掌握GMP质量管理规范，有工厂现场管理工作经验且有内审员资格证者优先；3.熟悉医疗器械相关法规并了解相关质量体系标准，良好的沟通能力和协调能力；4.熟悉国家医疗器械等注册的相关法规、条例及注册流程，能够独立完成申报材料的撰写、审核、整理、上报等工作，并能够跟踪注册进程，解决申报过程中遇到的问题。5、英语CET-4级以上，具有较强的沟通能力和良好的英文听说读写能力。6、工作踏实认真，具有较高的团队合作精神,能够承受一定的工作压力。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械 注册专员
联系方式
深圳市龙华新区宝能科技园9栋C座1604-1606
公司信息
深圳市智影医疗科技有限公司是由国家“千人计划”创新人才和多名留美博士共同创立的一家医疗高科技公司。我们的团队核心成员是人工智能和国际高端医学影像分析处理系统的领军人才组合，拥有世界一流技术和产品设计能力，曾在美国著名企业、知名大学有20多年的产业经验和研究经验，是核心技术专家和管理专家。在医学影像智能分析、及医疗大数据处理等领域，拥有中国、日本、美国多项专利技术。 在这里你会和小伙伴们一起挑战人工智能在医疗领域的最高水平的应用：医疗影像的深度学习、模式识别、分类、及智能诊断，最终成为“虚拟医生”。我们坚信机器学习和医学影像大数据相结合，会给重大疾病预防、诊断和治疗带来一个崭新的未来！ 公司的主要产品方向是：通过生物医学中的医疗成像技术、多模态成像技术、图像处理技术、计算机视觉技术、人工智能，生物信息学、云计算和大数据应用而研制出高质量的疾病风险智能分析、癌症早期智能诊断和癌症治疗智能评估的系列产品及系统。 我们希望你 -热爱生物医疗行业，关注人类大健康 - 良好的英文阅读沟通能力 - 大型团队合作开发经验 我们会提供 - 与顶尖高手共事的机会 - 极富挑战的工作任务 - 激情四射的创业环境 - 快速增值的股权 - 有竞争力的薪资和五险一金
