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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1. 主要从事药品国内注册及国际注册事务，按照有关要求，整理、撰写、翻译注册资料，并对注册资料进行形式和技术审查、评价，符合申报的要求；与国外企业及国内外药品当局沟通，跟进药品项目进展，并最终获得当局相关许可；2. 从事产品技术和法规支持事务，如各类研究方案的设计审查、相关法规的动态跟踪等；3. 从事海内外药物警戒工作；4. 审核质量、注册、药物警戒、生产技术协议等；5. 新产品的调研和评估工作。岗位要求：1、药学（药物制剂、药物分析及药学英语等专业优先）或医学（药理毒理或临床）等相关专业，硕士研究生或以上学历；2、有一年以上新药研发或药品注册工作经验者优先；3、英语听说读写能力强，能流利顺畅用英文沟通交流；4、具有良好的沟通能力和团队精神，责任心强、细心耐心、积极上进。 职能类别： 药品注册
联系方式
星湖街218号生物纳米园B1-512室
公司信息
公司通过自主研发，现已建立了拥有自主知识产权的创新性疫苗研发免疫耐受疫苗开发平台，依托这一平台，公司已建成丰富的产品管线，目前在研项目包括新型呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗、I型糖尿病（T1D）治疗性疫苗等。
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