杭州相关职位： 检验员 (职位编号：2) 医学检验 质检员 (职位编号：2) 医疗器械生产 (职位编号：3) 医药代表/医学信息沟通专员 高压注射器针筒及附件销售经理/医用彩色胶片销售经理 研发项目主管 产品设计开发技术员 医药销售代表（杭州地区） 中药材验收员（中药材验收员）中药验收
周边城市招聘： 上海 浙江 安徽 广东 山东 河北 重庆 北京 江苏 湖南
企业入驻日期： 2017-11-09
-
无工作经验 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：（1）微生物实验室日常工作的管理（阴性、阳性，微生物限度室等），仪器维护，一些关键实验的验证； （2）根据医疗器械检测相关药典、行业标准编写产品/物料无菌检查、微生物检验、内毒素检查等操作规程以及无菌室相关管理制度等文件； （3）根据公司相关检验作业指导书的要求进行产品、物料等的无菌检测、微生物检测及内毒素检查； （4）洁净车间环境日常监测管理，以及监测数据整体趋势的季度和年度分析。到达警戒线时，制定相应的对策对洁净车间进行整改。 （5）工艺用水日常监测管理，以及微生物、电导率整体趋势的季度和年度分析。到达警戒线时，制定相应的对策对制水系统进行整改。 （6）负责菌种管理工作； （7）负责产品数据的收集、 整理、 分析总结。负责定期整理归档实验记录； （8）配合完成洁净厂房以及制水系统等公用设施验证工作； （9）配合项目组完成所需检测工作； （10）领导交代的其它工作。任职要求1.学历要求：药学检验、微生物、生物工程、生物制药等相关专业中专及以上学历。 2.岗位要求： （1）熟悉微生物基础知识及微生物限度检测、无菌检测等操作技术；熟悉万级洁净区环境监测及工艺用水日常监测； （2）熟悉药典微生物限度检查法及无菌检查法等检测方法，熟悉医疗器械生产质量管理规范、ISO13485、ISO11737等医疗器械相关的法律法规和标准； （3）3-4年医疗器械行业无菌、微生物检测经验，具备无菌医疗器械检验员证书者优先考虑； 职能类别： 化学分析测试员
联系方式
杭州市文一西路余杭街道科技大道18号
公司信息
2012年11月，浙江归创医疗器械有限公司在杭州未来科技城海创园正式成立，注册资金6667万元，主要研发和生产具有全球知识产权的外周血管药物洗脱sfa支架和药物洗脱pta球囊。其中，外周血管药物洗脱sfa支架将填补国际空白；药物洗脱pta球囊将填补国内空白，替代进口产品。 公司的研发团队中，有包括创始人赵中（国家千人计划）在内的5名美国博士或博士后；公司的股东中，有获得诺贝尔经济学奖的斯坦福大学myron scholes教授；公司顾问团队中，有美国和中国的院士各1名。 公司成立以来，各项工作进展顺利。2013年9月，1800平方米的万级gmp车间和实验室已经正式竣工交付使用；2013年10月，各类进口的设备和仪器如期安装调试，各类生产、注册、检验的人员均按计划到岗；2013年12月，公司一次性通过省药监局生产许可证的现场审核；2014年3月，公司研发的外周血管载药支架和球囊这两个产品都已经完全成型，并开始送国家检测机构进行检测，动物实验也正在开展之中；目前，公司已经申报了1项国际pct发明专利、3项国内发明专利、1项实用新型专利和2项外观设计专利。其中，已获得1项实用新型和2项外观设计专利。 未来2年内，公司打算将两个产品先后在欧盟和国内完成临床和注册，到2015底开始实施产业化运作，2016年完成国内外销售收入最少3亿元人民币，以后逐年实现20-30%的复合增长。同时，在研发能力和成果建设上，将逐步建立***的企业研发中心和院士工作站，承担至少1项国家863或火炬等重大科技项目，力争使公司成为全国医疗器械行业中创新创业的标杆企业。 公司地址：杭州市文一西路老余杭街道科技大道18号（杭州未来科技城内）
