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- 11-09 发布
职位描述
职位描述: 岗位职责:1、进行临床监查工作,包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作,按照要求进行监查并填写相关资料,保证临床试验的顺利进行。 2、与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。 3、与其他岗位及合作单位有关人员沟通,解决临床试验中出现的问题。 4、跟踪项目进展,及时将有关问题上报主管领导,并协调解决问题。任职要求:1、性别及年龄:性别不限,25岁以上 2、学历及专业:大学本科以上学历,医学或药学相关专业 3、工作经验:有临床监查经验为佳,熟悉临床试验流程,了解GCP法规。 4、技能:人际沟通协调能力、团队协作能力、协调组织能力、分析判断能力、时间管理与计划控制能力 职能类别: 医疗器械研发
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公司信息
2012年11月,浙江归创医疗器械有限公司在杭州未来科技城海创园正式成立,注册资金6667万元,主要研发和生产具有全球知识产权的外周血管药物洗脱sfa支架和药物洗脱pta球囊。其中,外周血管药物洗脱sfa支架将填补国际空白;药物洗脱pta球囊将填补国内空白,替代进口产品。 公司的研发团队中,有包括创始人赵中(国家千人计划)在内的5名美国博士或博士后;公司的股东中,有获得诺贝尔经济学奖的斯坦福大学myron scholes教授;公司顾问团队中,有美国和中国的院士各1名。 公司成立以来,各项工作进展顺利。2013年9月,1800平方米的万级gmp车间和实验室已经正式竣工交付使用;2013年10月,各类进口的设备和仪器如期安装调试,各类生产、注册、检验的人员均按计划到岗;2013年12月,公司一次性通过省药监局生产许可证的现场审核;2014年3月,公司研发的外周血管载药支架和球囊这两个产品都已经完全成型,并开始送国家检测机构进行检测,动物实验也正在开展之中;目前,公司已经申报了1项国际pct发明专利、3项国内发明专利、1项实用新型专利和2项外观设计专利。其中,已获得1项实用新型和2项外观设计专利。 未来2年内,公司打算将两个产品先后在欧盟和国内完成临床和注册,到2015底开始实施产业化运作,2016年完成国内外销售收入最少3亿元人民币,以后逐年实现20-30%的复合增长。同时,在研发能力和成果建设上,将逐步建立***的企业研发中心和院士工作站,承担至少1项国家863或火炬等重大科技项目,力争使公司成为全国医疗器械行业中创新创业的标杆企业。 公司地址:杭州市文一西路老余杭街道科技大道18号(杭州未来科技城内)
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