GMP制药生产经理（灌装制剂） 上海

月薪： 1.2-2万/月

该公司所有职位
  • 无工作经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 出国机会
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 股票期权
  • 定期体检
  • 弹性工作

职位描述

职位描述： 工作职责：1、支持生物制药GMP生产制剂部门工作；2、参与新工厂的建立和试运行，工艺设备的安装和调机；3、起草符合cGMP的文件，例如技术报告、SOPs、生产记录等规范性的文件，确保相关的生产工作符合GMP法规的要求；4、参与制剂生产工艺规程的制定与修改，及工艺验证与评估；5、负责支持和维护工艺设备，进行偏差分析调查处理，确保工艺操作员可以顺利完成工艺放大，以及从开发阶段到临床生产的各项工艺转移；6、完成领导安排的其它工作。职位要求：1、本科及以上学历，制药工程、药物制剂、生物工程、或化学工程等相关专业；2、了解蛋白质制剂生产工序（常用辅料性质和管理、混合、过滤、无菌灌装，冻干和轧盖等）工艺，各仪器设备的结构、工作原理和基本控制机制；3、有GMP工作经验，熟悉GMP法规要求，对于GMP生产环境有兴趣；熟悉SFDA、FDA、EMA、ICH等指导条例；4、在生物制药或无菌生产企业开发或生产部门的制剂车间工作3年以上，熟悉抗体或蛋白药物等生物制剂生产工艺流程，具备相应的专业知识及一定的实际操作经验。注：***第一年工作在张江高科 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

新杨公路860号临港智造园四期7号

公司信息

白帆生物科技（上海）有限公司是在宝船生物科技（上海）有限公司的基础上建立的抗体药物产业化项目承载平台，将进行抗体药物的临床III期样品和商业化生产，为产品顺利走向市场提供坚实的保障。 近年来，生物制药的市场规模以超过化学药的增速迅速扩大，其中，单抗类生物药品具有大市场、高成长、研发壁垒的特点，并且我国单抗药物产业尚处于起步阶段，处于爆发式增长的前期。伴随着人口老龄化带来的单抗药物潜在市场需求极速扩大，相关单抗产品逐渐进入各省医保，国内单抗类生物药品面临难得的发展机遇。本项目产业化总投资预计约30亿元。 未来，白帆生物将会凭借高端的技术，产品优良的效能，广阔的市场前景，创造可观的的利润空间，提供可观的地方税收，能够产生很好的经济效益。同时有助于提升我国生物制药行业水平，促进我国生物制药行业的发展，解决一定的劳动者就业问题，使资源得到互补、叠加、放大，产生良好的社会效益。

上海相关职位

当前位置： 首页> 白帆生物科技（上海）有限公司> GMP制药生产经理（灌装制剂）

上海相关职位： 技术员/实验员 医疗健康业务总部-项目经理岗（医疗方向） EHS专员 质量部助理 医疗设备维护工程师 生物制品专业技术人员（应届生） 动物营养/添加剂预混合饲料研发 研发实验员 QC/微生物检验 Lab Technician 实验室技术员

周边城市招聘： 上海 浙江 安徽 广东 山东 河北 重庆 北京 江苏 湖南

企业入驻日期： 2017-11-09

猎才二维码