高级法规注册专员 上海

月薪： 0.8-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 03-02 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 补充公积金
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 年终奖金

职位描述

1. 负责产品注册文件的编制，如，编写产品技术要求。 2. 协助产品送检及主检沟通过程的参与。 3. 产品注册申请的提交和受理，以及跟踪。 4. 产品技术审评中的沟通工作。 5. 处理质量管理体系中与注册部相关的工作。 6. 协助产品进行临床试验。 工作经验： 1. 3年及以上有源医疗器械注册工作经验 2. 具有影像类产品注册经验者优先考虑 技能要求： 1. 本科及以上学历，医药、生物工程等相关专业，影像专业***。 2. 熟悉有源类产品，特别是影像类产品的相关注册技术审查指导原则及相关标准。 3. 了解与注册有关的医疗器械生产企业质量管理体系相关要求。4. 英语六级及以上，能熟练阅读并编写英文文档。5. ***优先考虑。薪资福利：我公司为该岗位提供有竞争力的薪资报酬，并设定股权激励，欢迎精英人才的加入。 我公司为每位员工除缴纳国家规定的五险一金外，还设定了饭贴、高温补贴、补充公积金、补充医疗保险等福利。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

康新公路3399弄22号楼

公司信息

环宇企业集团有限公司成立于2002年。下属有三个事业部：医疗事业部，机械事业部以及化妆品事业部。拥有9个下属工厂，涉及有机场地面支持设备、脚手架/支撑系统及配件、发电厂设备、化工医药、医疗设备、燃料助剂和生物化学等众多领域。    公司的产品广销海外，遍及北美、澳大利亚、中东、日本、韩国、新加坡等地。我们一直为诸如Brand-Aluma、Harsco Group、FedEx Express、Pigeon、Kaneka、Seiren等国际***的公司提供优质的产品及服务。并且，我们与这些公司之间始终保持着良好的客户关系。    为迎接新的挑战和机遇，我们真诚地欢迎每一位对未来充满理想，对自己充满信心的有志之士加盟环宇企业集团。联系我们：公司名称：环宇企业集团地址：上海浦东新区民生路1403号上海信息大厦2202室邮编：200135电 话：021-33927701传 真：021-33927715E-mail: chhm@ueg.com.cn公司主页：http://www.ueg.cn

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