上海相关职位: 其他类_市场分析_上海 其他类_市场品牌_上海 生产类_上游细胞培养中试生产技术员_上海 生产类_无菌制剂中试生产技术员_上海 质量类_QC生物分析_上海 质量类_VA验证工程师_上海 营销类_产品专员_上海 工艺工程师 设计控制工程师 项目经理
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企业入驻日期: 2017-11-09
5-7年经验
本科
招若干人
11-09 发布
职位描述: 岗位职责:1、负责公司产品临床项目管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照临床相关法规要求进行;2、掌握各临床项目进度,督促临床方案实施,及时妥当处理不良事件,解决临床试验过程中出现的问题。3、编写有关临床试验的方案等技术文件;对临床数据进行管理,保证数据的真实性及完整性4、处理好与相关政府部门、协作方和医院的良好合作关系;5、管理安排部门员工有序工作,定期对其进行培训及指导6、就本部门工作定期向总经理进行汇报,就相关问题拿出解决方案;任职条件:1、临床医学、医疗器械、药学等相关专业本科或以上学历;2、从事5年以上相关工作经验,有独立开展临床项目及管理团队能力;3、熟悉GCP、FDA、SFDA法规等要求,了解产品注册对临床的要求;4、性格外向,头脑灵活,善于沟通协调,抗压能力强;5、能接受适当的出差 职能类别: 临床研究员
松江区莘砖公路258号41号楼1层5层
上海形状记忆合金材料有限公司成立于1994年,是专业从事结构性心脏病相关产品研发、生产及营销于一体的高新技术企业。公司拥有一支长期致力于结构性心脏病治疗产品研发的专业技术队伍,实力雄厚、技术精湛,陆续研制出动脉导管未闭封堵器、房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、圈套器和封堵器介入输送装置等系列产品。产品自上市以来,在国内国际数百家心脏中心获得广泛应用,累积病例超过45000例,经大量临床验证,其治疗安全性、有效性均已达到国际先进水平,众多先心病患者受益,并深得医生及患者好评。 上海形记作为乐普医疗的全资子公司,与乐普集团一起致力于为结构性心脏病介入领域贡献力量。 乐普医疗是从事冠状动脉药物支架、先心封堵器、心脏瓣膜、造影机等心血管疾病植介入诊疗器械设备及心血管药品研发、生产与销售的中外合资高新技术企业集团,是2009年在深交所创业板首批上市的28家企业之一,2014年11月入选央视财经50指数2014年度50只样本股。公司目前拥有国内外8家子公司,产品临床应用覆盖全国1200家以上心脏诊疗中心,已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械、设备与药品的高端医疗产品产业集团,初步建立包括器械、制药、服务和移动医疗四位一体的心血管全产业链平台。 上海形状记忆合金材料有限公司(上市公司) 公司地址:上海市松江区莘砖公路258号漕河泾开发区新兴产业园41幢 公司网址:http;//www.shsma.com 公司电话:021-37013390
QC理化仪器研究员 6-8千/月
QC理化仪器助理研究员 6-8千/月
验证工程师(厂房设施) 6-8千/月
QC理化仪器助理研究员 6-8千/月
BAD副研究员/研究员(药理分析) 7-9千/月
中试细胞培养技术员 6-9千/月
研发QA经理 2-2.5万/月
QA放行主管(制剂) 0.9-1.3万/月
活性检测副研究员 7-9千/月
分析方法开发及样品检测副研究员 0.7-1万/月
BAD副研究员(生物活性) 0.6-1万/月
副总裁特助(医药研发) 1-1.5万/月
Validation Engineer验证工程师 0.8-1万/月
无菌制剂车间高级技术员 6-8千/月
细胞培养高级技术员 0.8-1万/月
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