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5-7年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 交通补贴
- 年终奖金
- 专业培训
- 通讯补贴
- 餐饮补贴
- 弹性工作
- 定期体检
职位描述
职位描述： 岗位职责：1.负责小分子药物生物分析研究工作安排，包括分析方法开发、验证、样品检测、技术转移，领导团队保证严格按照项目时间表推进生物分析研究工作。2.负责小分子药物临床研究部分生物分析研究的项目管理工作，支持生物等效性（BE）研究工作，保证项目在规定时间内完成。3.组建小分子药物生物分析研究团队，搭建并负责承担生物分析研究平台的日常运营管理，SOP的管理与维护，仪器设备的维护及保养，以及人员培训。任职要求：1. 研究生及以上，生物学/生物工程等相关专业，5年以上在国内外生物制药企业进行小分子生物分析研究的一手经验，至少曾经负责3个小分子药物的临床前、临床生物分析研究工作，最好具有生物等效性研究经验；2、小分子药物上样前处理操作经验丰富、熟练操作各类质谱仪器；3、研发能力强，能独立思考，解决活性研究过程中遇到的问题；4、初步了解中国有关生物等效性研究的法律法规，具有能独立完成小分子药物临床阶段的生物等效性研究项目的能力；5、工作踏实，有良好的团队协作精神，较强的执行力、责任心、沟通能力和解决问题的能力。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
周浦镇芙蓉花路蓝靛路1199号2幢
公司信息
上海博威生物医药有限公司是一家新成立的创新型高新技术企业，公司位于上海周浦国际医药园区。 公司的管理团队来自安进（Amgen ）等国际生物制药巨头，在单克隆抗体（Mab）以及治疗性蛋白质药物的质量和工艺研究方面具备强大的技术研发力量，同时在临床前和临床拥有丰富的项目管理经验。 公司致力于建设一个国际标准的生物大分子药物分析和质量研究服务平台（专业CRO），坚持与国际同步，严格按照美国FDA，欧盟EMEA，中国SFDA的GLP/GMP标准建立和运营，打造标准化生物分析实验室的行业标杆。 公司主要业务： 1、 生物大分子药物分析和质量研究 2、 生物大分子药物免疫源性研究 3、 生物大分子药物药代和药动（PKPD）研究 4、 生物大分子药物临床前工艺和质量研发 随着公司业务的发展，现正在招募新员工。公司将为新员工提供良好的培训，完善的薪资与福利。我们衷心希望优秀的人才加盟“博威”，携手共创未来。 联系我们： 地址：上海浦东新区周浦镇芙蓉花路蓝靛路1199号2幢 电话： 021 50186802 邮箱：hr@mab-venture.com
