注册专员（生物） 上海

月薪： 0.5-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责1、负责核酸诊断试剂或第三类诊断试剂的注册申报；2、负责公司产品的注册资料收集、整理、填报、跟踪。2、与各部门沟通，负责产品注册流程的统一协调、跟踪。3、负责与药监局、注册检验机构的沟通、协调。4、负责临床考核单位的联系、跟进。任职资格1、本科以上学历，药物制剂、制药工程、药学等相关专业；2、二年以上生物科技企业工作经验，熟悉诊断试剂的注册过程和质量控制要求；3、熟悉GMP生产的管理内容；4、从事相关工作2年以上，有较强的文件编纂能力、人际沟通能力。4、具有高度的责任感和敬业精神及团队协作精神； 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

金汇镇金斗路399号

公司信息

上海境象生物科技有限公司是由资深留美团队组建的生物高科技公司，是上海千人计划创业园十家重点落户企业之一。企业专业从事基因检测技术和产品的研发生产和销售，是国内全面提升基因检测产品和主题PCR芯片的领导企业。 公司入驻奉贤区金斗产业园区，已建有两栋2000㎡的独立GMP和办公与实验大楼。 楚天生物(www.ctbioscience.com)是上海公司的总公司，属于国家高新技术企业、领军型海归人才创办企业、龙城英才重点创业企业、江苏省创新创业双创人才创业企业、美国Agena公司官方认证中国区MassArray基因分型服务商，研发的PCR芯片被评为江苏省高新技术产品。2012年获一期融资，2016年获二期融资并在上海成立子公司。我们热忱欢迎志同道合者加入我们这个充满理想，热情，责任感的专业团队，为开创中国生物科研试剂和诊断试剂产业的新局面共同打拼，建设成为中国最全面、最专业的基因诊断公司。 联系方式 公司名称：上海境象生物科技有限公司 公司地址：上海奉贤区金斗路399号7-8号楼 电话：021-37566219 或联系母公司 0519-89886883 网址：www.ctbioscience.com hr邮箱：hr@ctbioscience.com

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