Asia RA Manager 苏州

月薪： 3-4万/月

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  • 无工作经验
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  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 出国机会

职位描述

职位描述： ?Recommend and maintain quality programs and systems to support corporate quality policy, regulatory requirements, and quality objectives?Implement and maintain good manufacturing practices (GMP) and following FDA regulatory requirements by continuously auditing the QA process to meet the established requirements?Ensure compliance with applicable regulations for manufacturing Medical devices in China for both local and export sales?Prepare the regulatory submissions for registration of new products, variations to marketed products and clinical trial applications, where required.?Critically analyze data packages for regulatory compliance and identify discrepancies in data presented and request additional data.?Develop an overall perspective of registration projects.?Prepare responses to deficiency letters and ensure that these and other data requirements are submitted to regulatory agencies within the stipulated or agreed timeframes.?Maintain contact with officials of Chinese regulatory agencies to determine regulatory requirements, ensure compliance with the regulations and expedite approvals.?Maintain an up to date knowledge of the relevant legislation in China.?Maintain adequate product knowledge to ensure prompt and professional responses to queries relating to company products.?Provide regulatory advice to company personnel as required.?Be required to participate on special projects for the Regulatory Affairs Group?Attend Regulatory Affairs, Medical Department and other internal meetings as required.?Provide a resource for other sections of the company for specified therapeutic areas. 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

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公司信息

当你十年寒窗苦读毕业，怎样接轨社会开启自己成功的职业生涯？ 当你认真工作，努力向上可曾想过应该再弥补些什么知识？ 当你的同事获得提升而不是你的时候，你可知道自己哪里做的不到位？ 当你郁闷无比，又无法直抒胸臆时应该怎样主动解决当前状况？ 人生的机遇充满了选择、惶惑与挑战， 什么才是最适合自己的路？- 临渊羡鱼，不如退而结网 苏州西艾人力资源管理咨询有限公司，是一家从事职业规划，中高级猎头、背景调查、整体招聘解决方案以及企业管理咨询的专业机构，我们致力服务各类企业团队建设，并积极为个人提供职业发展规划建议以及能力提高的方式方向指导。客户与候选人的双赢是我们追求的永恒目标！ 我们服务过的行业包括快速消费品，化工，半导体，IT, 医药, 工业，装配生产以及医药研发领域。西艾咨询一直坚持遵循高度的职业伦理，秉承“合作、高效、客观”的作风，为企业和职场人提供更为优质的服务！ 西艾咨询的愿景： 成为口碑最好的职业规划平台 做优质企业与人才的***桥梁 西艾咨询的主要服务内容包括： 职业规划 中高级猎头服务 背景调查 整体招聘解决方案 性格与高考志愿选择服务 Email: adminhr@3L-Consulting.cn 微信订阅号：西艾咨询 更多职位请登录公司网站 Http:www.3L-Consulting.cn

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企业入驻日期： 2017-11-09

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