药物注册申报副总经理、总监、经理、专员 苏州

月薪： 0.4-1.5万/月

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-10 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.负责公司新药申报的组织、管理和协调；2.熟悉了解国内新药申报法规及流程，特别是生物医药申报的法规；3. 熟悉申报资料的整理和编写工作，并能对申报资料中的存在的问题及时提出并予以纠正；4. 确保药品申报资料的全面、完整、真实、可靠；5. 及时汇总、分类、整理、归档国家管理部门出台的各项法规、文件、技术资料。6. 承担药品监管政策法规宣传任务，向各部门提供药品监管的政策法规信息；为企业决策层提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业决策层。7.任职资格：要求：1.药学类相关专业本科及以上学历；2. 2年以上相关工作经验，有药企注册申报工作，尤其是有生物医药申报背景的优先考虑；3、具有较强的注册信息检索和分析能力，具有解决问题的经验和思路；4.有良好的沟通和人际交流能力，优秀的团队合作精神；能够与CDE和cFDA有关部门良好地沟通；5、具有较强的文字编撰能力； 职能类别： 药品注册

联系方式

苏州市工业园区星湖街218号生物纳米园BI号楼609

公司信息

瑞阳（苏州）生物科技有限公司致力于国际尖端生物医药的研究、开发与生产销售，以提供老百姓信得过和用得起的创新型生物医药为公司的核心价值和目标。 公司坐落于中国生物医药企业群集的苏州生物纳米园区，已建立数个成熟的新药研发技术平台和经验丰富的研发团队，包括已建立200L和500L的中试车间；有数个研发项目处于不同的研发阶段，涵盖肿瘤、呼吸道疾病等尚未满足临床需求的药物治疗领域。期待有志之士加入我们共同发展！

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