管理者代表/品质经理 广州

月薪： 0.8-1.5万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 周末双休

职位描述

职位描述： 此岗位为冠昊科技园入孵企业-广东尊荣生物科技有限公司的招聘岗位。公司介绍：广东尊荣生物科技有限公司是一家专业从事研究开发用于人体组织、器官修复、再生的医疗器械产品的初创企业。坐落于广州高新技术产业开发区开源大道11号企业加速器B3栋第八层804室。公司已在广州市萝岗区企业加速器内建有医疗器械生产的普通车间、十万级洁净车间、万级无菌实验室及理化实验室。目前公司投入大量的人力和资金，组建了技术力量雄厚的开发团队。公司秉承“专业、专注、创新、发展”的经营理念，专注于医疗健康事业，积极响应“以国产替代进口，降低医疗成本”的国家号召，勇于探索，服务大众。现公司在不断发展壮大，诚邀有信念、有高度敬业及团协精神的人才加盟与公司一同成长,本公司将提供有竞争力的薪酬福利和良好的个人职业发展空间。期待您的加入！岗位职责：1、负责公司质量管理体系的策划、运行、维护、监控、持续改进，确保符合相关法律、法规和YY/T0287标准要求；2、组织实施有关验证工作，确保适当的验证执行，审核验证计划、方案及报告；3、组织内部管理体系审核，协助总经理组织管理评审，组织对纠正和预防措施效果的验证；4、对各项质量管理活动负责，行使决定权，包括生产用料、半成品、成品的质量控制标准的批准，不合格品处理的批准，风险管理报告的批准；5、与研发、生产部门协调配合，推进产品注册、认证工作；6、在医疗器械生产质量管理过程中代表公司与药监等相关职能部门沟通、协调。任职要求：1、医学、药学、生物工程、化学、材料学等相关专业，大学本科以上学历；2、至少5年以上植入或无菌医疗器械生产和质量管理实践经验，从事过生产过程控制或质量检验工作，具有管理者代表/质量经理岗位的工作经验优先；3、熟悉医疗器械行业GMP、 YY/T0287等质量管理体系相关的医疗器械法律、法规、标准，具有组织GMP认证的相关经验和内审员证书；4、熟悉国内植入类医疗器械法规标准及注册、认证流程；5、具有较强的沟通能力、团队组织领导能力、成就导向能力；6、具有敬业精神，严谨求实，富有责任心，工作积极主动；7、具有较强的质量控制能力、决策能力、归纳思维能力、逻辑分析能力；8、熟练使用各种办公软件。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

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科技企业孵化器

公司信息

冠昊生命健康科技园（简称“冠昊科技园”）位于广州经济技术开发区，是再生医学与细胞领域龙头上市企业冠昊生物科技股份有限公司（股票代码：300238）于2013年9月投资成立的（注册资本人民币1.21亿元），以产业龙头上市公司和“再生型医用植入医疗器械国家工程实验室”为依托，为生命健康领域内的科技创新项目和中小微企业提供全方位专业孵化服务的科技企业孵化器，是***众创空间、***科技企业孵化器培育单位、广东省协同创新产业平台、广州市知识产权服务试点园区、广州市战略性新兴产业基地（生物医药）。 冠昊科技园致力于搭建专业的生命健康产业领域科技成果产业化转化平台，依托自身在生命健康领域的产业化经验和优势，整合各类要素与资源，围绕产业链建设集“投融资平台+产业化转化平台+营销平台”为一体的专业化产业园区，并推行“专业孵化+创业导师+天使投资+产业资本”的孵化模式，为众多创业者提供一站式孵化服务，已成功孵化优质创业项目数十个。 冠昊科技园占地3万m2，现有孵化场地近1.4万m2，其中符合GMP标准的百级、千级、万级、十万级的洁净实验室及生产车间9000m2已通过《医疗器械生产质量管理规范》（医疗器械GMP）认证，同时配有办公室、会议室、培训室、展示厅、国际会议厅等办公场所，以及仓库、宿舍、饭堂、交通车、羽毛球场、健身房等生产、生活配套设施。在建孵化面积5.4万m2，将于2015年底竣工，其中研发检测楼建筑面积8707m2，研实验生产楼建筑面积40833㎡，套配公寓面积1446m2，设有地面及地下停车位场，绿地率高达38%。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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