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3-4年经验 -
招2人 -
英语熟练 -
11-09 发布
- 五险一金
- 交通补贴
- 餐饮补贴
- 通讯补贴
职位描述
职位描述： 岗位职责：1.负责产品申报可行性评估、项目风险评估，形成报告；2.协助完成与客户的售前沟通与交流，服务中的成本控制；3.负责制定产品注册服务项目的执行计划，根据实际实施情况，适时调整项目计划；4.负责完成医疗器械产品申报服务内容，组织实施注册检验和临床试验，跟踪控制项目进程和风险，准确及时的完成项目报告；5.协助完成申报服务标准化管理，更新服务模板、完善填写指导、呈报问题与处置；6.负责公司内部的业务技术支持，知识库的审核，培训内容的准备与讲解。7.依据质量管理体系要求，组织、参与或协助完成各成文信息与记录的编制和执行。任职资格:1.大学本科以上，临床医学相关专业；2.有较好的沟通表达能力、协调能力，较强的抗压能力；3.工作认真负责、细心；有相关医疗器械、临床检验经验的优先。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 注册专员 医疗器械 药品 亦庄
联系方式
亦庄荣华中路19号院朝林广场A座310室
公司信息
诺沃兰Normalline于2008年创立，是一家专注于医疗器械领域，提供全面合规解决方案的高端服务公司。我们为医疗器械领域企业、从业人员及监管机构提供法规信息、合规支持、管理咨询及顾问服务。 企业宗旨： 致力于为中国医药卫生领域提供最好的法规服务与专业管理服务； 致力于为国际上出色的医药产品进入中国市场提供正规、高效的引导服务； 致力于为中国百姓能够享有更好的医药卫生服务而不懈努力! 我们是一个成熟的创业团队！经过8年的努力，我们赢得了国内外客户、领域行业协会、专业投资机构和业界的认可与信任。创立至今我们团队在难度最高的第三类医疗器械产品注册系列服务中始终保持高成功率，为我们赢得了客户的信任及良好的商誉；多次参与一系列全国行业论坛和培训，多名成员受聘成为国家食品药品监督管理总局高级研修学院的讲师或特聘专家，为我们赢得了广泛的业内认可；2009年创建并持续更新的《医疗器械现行法规库》，成为了众多法规从业人员的得力助手，2015年推出的CMDRA微信订阅号已获得数万从业人员的持续关注。我们始终关注客户的需求，不断开发新的服务项目，并持续改进、优化服务水平。我们的团队始终保持着创业初期的精神——大胆创新、脚踏实地、不断改进。 我们是一个经验丰富的年轻团队！诺沃兰的工作理念是“热情、专业、高效、真诚”，我们十分尊重和珍惜经验丰富的资深人士，同时也欢迎具备基础和热情的新鲜血液。我们做有意义的工作、提供有价值的服务、创造有梦想的生活。 我们为你提供机会和挑战！法规是一项严肃的事业，为此我们组建了一支注重效率、勇于迎接挑战的团队。人才，是高端咨询服务公司最大的财富，因此，我们求贤若渴！我们重视每一位人才，并将给予你广阔的发展空间。我们团队中的每一个人，都曾在这里尽情探寻自己事业的“天花板”，并为自己创造的“不可能”感到惊喜和自豪。 如果你认同我们的理念，欢迎加入我们！ 总机/Tel: 010-5608 9118
