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5-7年经验 -
本科 -
招1人 -
01-20 发布
- 五险一金
- 补充医疗保险
- 年终奖金
- 通讯补贴
职位描述
-起草公司产品在中国、亚太和美国的注册策略,包括:时间表、预算并与相关各方达成一致-注册法规、指导原则和政策变化趋势的收集、分析与分享-建立和维护与主管部门的良好关系,确保有效沟通-依据相关法规和指导原则支持开发团队开展研究-协调跟进临床前、临床和外包试验研究,确保满足注册要求-协调指导各方完成注册资料准备-审核技术资料,确保申报资料的递交和对相关问题的及时回复-组织、协调主管当局的检查-从注册角度支持产品引进及后续维护-注册数据信息的维护-其它分配任务任职要求:-相关专业本科以上学位-五年以上药品注册申请经验-英文书写和口语流利,可以使用英语有效沟通-战略前瞻性思考,制定良好规划-绩效/结果导向-积极主动并能鼓舞团队 职能类别: 药品注册 关键字: 注册经理
联系方式
北京市 西城区
公司信息
西藏晨泰医药科技有限公司成立与2017年1月,在上海、北京有办公室,目前主要从事肿瘤药物开发。
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