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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1.撰写临床资料：方案、原始病历、风险分析报告等；2.召开方案确定会，以及完成临床资料的最终修改和确定；3.在医院开展临床研究项目沟通及协调，临床操作问题指导；4.整理临床资料，建立数据库；5.撰写临床报告、综述资料、医疗器械安全有效清单等报批资料；6.按照部门经理的要求，负责分担的临床试验项目的进度、质量监控。任职资格：1.临床医学、基础医学、护理学、检验医学相关专业；2.1年以上PM工作经验或者2年以上CRA工作经验且具备项目管理能力；3.较强的对外沟通协调能力和语调表达能力，工作细心、踏实，有进取心；4.能接受因工作需求的不定期出差。 职能类别： 临床协调员 临床研究员
联系方式
亦庄荣华中路19号院朝林广场A座310室
公司信息
诺沃兰Normalline于2008年创立，是一家专注于医疗器械领域，提供全面合规解决方案的高端服务公司。我们为医疗器械领域企业、从业人员及监管机构提供法规信息、合规支持、管理咨询及顾问服务。 企业宗旨： 致力于为中国医药卫生领域提供最好的法规服务与专业管理服务； 致力于为国际上出色的医药产品进入中国市场提供正规、高效的引导服务； 致力于为中国百姓能够享有更好的医药卫生服务而不懈努力! 我们是一个成熟的创业团队！经过8年的努力，我们赢得了国内外客户、领域行业协会、专业投资机构和业界的认可与信任。创立至今我们团队在难度最高的第三类医疗器械产品注册系列服务中始终保持高成功率，为我们赢得了客户的信任及良好的商誉；多次参与一系列全国行业论坛和培训，多名成员受聘成为国家食品药品监督管理总局高级研修学院的讲师或特聘专家，为我们赢得了广泛的业内认可；2009年创建并持续更新的《医疗器械现行法规库》，成为了众多法规从业人员的得力助手，2015年推出的CMDRA微信订阅号已获得数万从业人员的持续关注。我们始终关注客户的需求，不断开发新的服务项目，并持续改进、优化服务水平。我们的团队始终保持着创业初期的精神——大胆创新、脚踏实地、不断改进。 我们是一个经验丰富的年轻团队！诺沃兰的工作理念是“热情、专业、高效、真诚”，我们十分尊重和珍惜经验丰富的资深人士，同时也欢迎具备基础和热情的新鲜血液。我们做有意义的工作、提供有价值的服务、创造有梦想的生活。 我们为你提供机会和挑战！法规是一项严肃的事业，为此我们组建了一支注重效率、勇于迎接挑战的团队。人才，是高端咨询服务公司最大的财富，因此，我们求贤若渴！我们重视每一位人才，并将给予你广阔的发展空间。我们团队中的每一个人，都曾在这里尽情探寻自己事业的“天花板”，并为自己创造的“不可能”感到惊喜和自豪。 如果你认同我们的理念，欢迎加入我们！ 总机/Tel: 010-5608 9118
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