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企业入驻日期： 2017-11-09
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5-7年经验 -
硕士 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 绩效奖金
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、领会国家药品注册相关法规；2、负责安排注册业务工作，把握资料撰写进度， 跟踪审批、审评动态；3、与SFDA、CDE及药监机构建立业务关系，咨询沟通、业务的跟踪与推进；4、根据相关要求撰写、整理、审查申报资料；5、负责各种药物医学信息及市场信息调研，为公司业务提供技术支持；6、完成领导交办的其他工作。任职资格：1、药学、医学、生物专业硕士及以上学历； 2、5年以上药品注册申报工作经验；3、熟悉药品相关法规及药品注册流程；4、具备一定的英语阅读能力； 5、能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳； 6、有较强的沟通协调能力；7、有生物医药（单抗、疫苗、基因治疗等）方面注册经验优先。 职能类别： 药品注册
联系方式
经济技术开发区下沙街道七格路
公司信息
杭州先端生物科技有限公司成立于2014年5月，位于杭州市拱墅区运河广告产业园祥园路47号，注册资金1000万元。是由国家 “千人计划”专家、留美归国凌博士所创建的高新技术企业，致力于生物医药、健康日化防护品技术研发及产品生产销售。公司创建人拥有世界一流的IOS基因重组技术，该技术拥有美国国家发明专利，及十几项国内发明专利。研发团队相继开发出抗体药、疫苗生产技术平台，以及拥有完全自主知识产权的广谱抗感染生物抗菌材料-芬母肽的生产技术，在世界范围处于领先地位,与哈药等许多药厂建立了业务联系，部分产品已出口海外。 目前企业已有员工近40名，拥有近2000平方的研发、生产、办公室区，已完成GMP标准的生产厂房建设，建立起年生产能力可达亿元的灌装生产线和新重组疫苗中试线，以及产品研发实验室，拥有了“消”字号与“械”字号的生产许可证，开始生产具有自主知识产权的产品：包括用于放化疗病人严重口腔溃疡的“口悦”芬母口腔抗菌喷剂，用于少儿湿疹等皮肤病的“芬母”皮肤抗菌液，用于***生殖道感染的“私密丽安”***抑菌液，主要用于血清污染预防与治理的械字号的微生物处理保存试剂CCG细胞处理液。以上产品具有疗效明显，无刺激性和无毒性等优点，可以部分或全面替代抗生素，以减少临床上对抗生素的滥用。 公司以“Efforts Make Differences!”为企业文化核心理念，努力成为生物产业技术创新的推动者，质量标准的引领者和产品市场的先导者。 公司以“Passion and Professional”为服务理念，为客户提供环保、安全的优质产品和专业的技术服务，使消费者感受到关爱、科学，自信的人生价值。
