QA 南京

月薪： 3-4.5千/月

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 工作职责：1、负责物料、中间体、成品、工艺用水的取样工作。 2、负责洁净区的环境监测工作。 3、负责生产过程的质量监控与复核工作。包括：工艺、物料、设备、人员、卫生等所有与GMP活动相关的工作。 4、负责监督检查物料的使用和管理，包括原辅料、中间体和包装材料。 5、负责监督检查物料、成品的入库，放行的审核工作。 6、负责监督检查车间生产现场、定期对化验室、仓库、公用系统检查。7、负责批生产（包装）记录的审核归档工作。 8、负责生产过程中的偏差调查、处理、审核工作, 参与质量事故原因分析与技术鉴定。 9、负责纠正措施和预防措施执行的跟踪与效果评价。 10、参与企业内部GMP自检，并监督检查改进和落实情况。 11、参与对物料供应商的评估与资质管理。 12、参与相关文件的起草、质量体系的维护工作。 13、严格遵守公司制定的留样观察制度，严格按留样观察操作规程进行留样、存放和复验工作。每年提出留样观察计划，每月提出本月留样检测批次和项目。认真填写留样观察记录，负责对复检过程中发现的异常情况现象及时向部门负责人及有关领导书面汇报。 14、执行留样制度和考察计划，负责产品的留样观察。 认真检查留样样品的贮存条件，负责留样观察室的温湿度维护及记录。15、对因质量问题被投诉或咨询的产品，负责检验复核留样品工作。 16、负责验证管理和相关的验证工作。任职资格： 1、医药、生物、药学等相关专业，大专及以上学历； 2、一年以上同行业QA工作经验； 3、熟知药品生产质量管理规范（GMP）。 一经录用，公司将提供完善的个人福利和有竞争力的待遇，提供五险一金和午餐补助。 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： QA 质量管理

联系方式

高新开发区新科二路23号

公司信息

南京海鲸药业有限公司的前为国内早期的三大鱼肝油厂之一—南京鱼肝油厂，是集药品研发、生产、销售为一体的***高新技术企业。 公司位于***新区——南京浦口新区，拥有软胶囊、滴丸、口服液、口服乳、鼻喷剂五条液体生产线（其中软胶囊生产线为江苏地区首条），均通过了2014年新版GMP认证。 公司是国内主要的维生素和儿科口服液体制剂生产基地之一，有完善的质量管理和创新体系，公司确立了以客患为中心、以市场为导向、以优势产品为核心、以效益和规模为目标的发展战略。 公司依托艾格生物（华南最大、国内领先的第三方药物研发平台）雄厚的科研实力和丰硕的科研成果，立项十数个国外上市、国内未上市的儿童口服液体制剂新药项目，并在未来数年陆续上市；公司并拥有自主知识产权的一类新药等系列成果，为海鲸的长远发展奠定基础。 “海阔天空、鲸纳百川”，公司禀承技术创造未来、学习引领发展的企业文化，坚持产品源于设计的发展思路，开发和推广精准、安全、有效的高品质药物，为中国儿童的健康护航。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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