质量体系专员 宁波

月薪： 4.5-6千/月

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  • 无工作经验
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、根据医疗器械法规制订医疗器械产品认证计划，并跟踪和更新（包括：CFDA, CE, FDA）;2、整理与产品认证相关的文档;3、对医疗器械产品的产品质量体系考核进行申请和提交相关文件资料;4、协助ISO9001、ISO13485体系的建立和运作，持续改进工作，认证和监督，维护工作；定期提出、策划体系内部审核流程，参与展开内审工作，协助开展外部审核工作。岗位要求：1、医药医科或相关专业大专学历以上，有质量体系操作经验，熟悉CE、FDA、CFDA相关法律法规优先。2、基本的英文阅读和沟通能力，常用办公软件（Microsoft Office）的应用能力，良好的沟通协调及团队合作能力；3、工作地点：宁波市鄞州区南部商务区薪酬福利：1、薪资结构底薪+绩效+奖金。2、五险一金，享受双休和国家法定假期。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

东钱湖莫枝北路788号

公司信息

天益医疗始于1988年。近30年来，公司积累了丰富生产制造经验，生产规模的不断提升，天益医疗现已发展成为一家知名大型三类医用耗材生产企业，致力于为患者研发和生产更有效、更安全的治疗产品。我们本着坚信质量是保证患者安全的核心的理念，始终贯彻把产品质量作为企业生存的基石。同时，我们培育了数个专业的自主研发团队，已获得国家颁发的实用新型专利20项、发明专利5项、外观设计专利1项。目前与多家医疗器械世界500强企业进行深入合作。天益在海内外市场拥有超过50个合作经销商，产品销售覆盖全球20多个国家和地区。 公司地址：宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号(总部) 宁波东钱湖旅游度假区新业1号(新厂)

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