验证专员 北京

月薪： 4.5-6千/月

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 1.验证工作的协调和管理；2、执行清洁验证、设备确认、洁净区域环境监测、压缩空气质量监测；3、负责公用系统年度回顾；4、监控厂房/设备/设备的验证状态；5、参与确认与验证过程中产生的问卷调查，解决偏差及变更6、起草清洁验证及设备确认方案和报告；7、起草验证相关SOP;8、起草验证相关SOP9、公司验证文件管理，包括编号、生效、发放和归档。任职要求：有工作经验，熟悉GMP法规，有良好GMP意识。工作积极热情，踏实肯干，熟知清洁验证及设备确认。经培训上岗后可以独立起草与验证相关文件，如清洁验证方案/报告、设备确认方案/报告、SOP。可组织验证实施及对公司周期性的环境监测及压缩空气系统进行检测，对分析方法验证、工艺验证达到一定的理解。 职能类别： 药品生产/质量管理 化学分析测试员

联系方式

北京经济技术开发区科创东六街97号

公司信息

北京亚宝生物药业有限公司（下称“北京亚宝生物药业”）隶属于亚宝药业集团，是一个集药品研发、生产、销售于一体的现代制药公司。公司位于北京经济技术开发区，秉承“用心做药，造福社会”的理念，以“做精产品，做优服务，做大品牌，做强企业”为宗旨，不断提高技术创新水平和市场开发能力，建立符合国际先进药品生产和质量标准的外向型现代生物制药生产基地。北京亚宝生物药业与美国PAR制药公司及国内外多家控释制剂研究开发中心建立了战略伙伴关系，合作开发加兰他敏和美洛昔康的国际市场。研究开发创新型控释制剂和合作开发国际医药市场是我们的长期目标。北京亚宝生物药业按照美国cGMP标准及国际化的企业管理模式和机制，以开发欧美医药市场为导向，引进国际上最先进的生产设备和工艺进行生产, 各项技术指标及产品质量符合美国FDA、澳大利亚TGA及欧盟的国际药品生产及质量管理标准。主要产品为具高科技含量的生物制药、纳米技术、靶向给药及控释制剂，具有年产10亿片片剂生产能力，可接受世界各地的委托加工。联系人：李小姐Email1:hyu@yabaobiopharm.com地址：北京经济技术开发区

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