临床试验质量管理工程师（北京） 北京

月薪： 0.6-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 弹性工作
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1、负责医疗器械临床试验的质量控制与管理工作，在GCP和公司SOP范围内对研究单位进行稽查，按公司SOP进行公司内部稽查，提出改善临床试验质量的相关意见；2、熟悉GCP、SOP以及临床试验的日常质量管理工作，认真贯彻执行GCP等相关的法律法规，有效提供质量管理保证；3、制定合理的质控计划，定期出具质控报告并对既往需整改情况进行追踪；4、核查开展的临床试验项目数据的合规性、真实性和完整性；5、负责涉及临床试验质量管理相关文件的审核；6、提供GCP和相关SOP培训；7、协助完善公司质量管理体系。任职要求：1、本科及以上学历，临床医学、临床检验、公共卫生、疾病预防、护理、药学等相关专业；2、具备2年以上临床试验质量管理工作经验，精通ICH/GCP及SFDA的相关政策法规；3、具备医疗器械临床试验质量管理所需专业知识，具有良好独立工作能力；4、具有临床试验检查（CRA）或临床研究协调（CRC）工作经验优先考虑；4、工作认真细致，严谨，责任心强，有耐心，敬业、专业；吃苦耐劳；5、良好的语言沟通与文字表达能力，组织协调能力强，；6、可接受优秀应届毕业生。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

东四环北路

公司信息

法荟医疗科技落户于中关村医疗器械园，由世界知名医疗器械公司法规事务专家联合创建。公司已经获得BSIISO13485认证。汇聚20年的经验，专注为医疗器械行业提供全方位的法规服务，包括但不仅限于产品注册、临床、GMP、GSP、美国FDA审核、立项评估和并购评估等覆盖产品生命周期的法规服务。法荟因专业、敬业、规范的服务理念而赢得美国、欧洲、日本及国内知名公司的青睐，成为紧密的合作伙伴。公司现在北京美丽的阳光上东和上海浦东汤臣中心拥有舒适的办公室，我们诚聘有热情、有目标、有梦想的人一起创造法荟和属于每个人的未来。北京、上海、深圳、广州、苏州在等待您的开拓。加入，便可收获有激情的人生！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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