• 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 任职条件:1.有医药、化学、生物学相关专业本科以上学历, 3年以上质量管理经验,有担任过医疗器械企业质量部经理者优先;2.熟悉万级、十万级洁净区(室)的要求,有制药企业或医疗器械质量管理经验者优先;3.熟悉体外诊断试剂申报、体考、注册及内审流程,有质量管理体系内审员资格证书者优先;4.熟知ISO9001/ISO13485质量管理体系标准,对相关法律、法规有全面的了解,熟悉产品的执行标准;5.良好的团队合作及创新精神、良好的人际沟通技巧及表达能力。岗位职责:1.在最高管理者的领导下,负责质量管理体系的建立、实施,有效的运行和改进;2.负责内部质量管理体系的审核,向最高管理者汇报质量管理体系运行情况,以及重大业绩改进的需求,督促落实质量改进的实施;3.配合最高管理者做好员工的法律、法规、质量意识教育,教育员工树立法制意识,增强顾客满意度;4.按计划领导本公司进行质量管理体系内审,对体系运行中出现的不合格做出不合格报告;5.负责公司质量管理体系运行中的有关事宜与外部联络;6.协助总经理确保在整个组织提高满足法规要求和顾客要求的意识;7.管理者代表可有其他职责,但对质量管理体系的责任和权力应和其他责任区分开,其他职责不能与管理者代表职责相矛盾。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 其他 关键字: 管代

联系方式

宁波市鄞州区联丰中路新庄191号

公司信息

浙江卓运生物有限公司由一批海外归来的留学人员和国内资本共同投资创建的,是一家集诊断仪器,试剂,配套校准品,质控品研发,生产,销售为一体的高科技企业。        公司位于浙江省宁波市鄞州区新庄开发区新庄路191号,2014年建厂初期拥有厂房面积近10000平方米,洁净车间面积近1000平方米。        追求卓越,运济天下,运生物以此为宗旨和目标,大胆创新,重视研发,并同国内外多所高教院校展开合作,在美国的弗吉尼亚设有研发中心。通过实际的项目合作提升基础研究向实用产品转化,为产学研的紧密整合树立了典范。       “三年创业,三年发展,三年跨越”的战略规划,指引卓运生物的发展方向。我们激情创业,专注发展,更期待着跨越。长风破浪会有时,直挂云帆济沧海!展望未来的卓运生物,我们将迈上体外诊断事业发展的快车道,相信在广大客户和团队的共同努力和支持下,在卓运人孜孜不倦地努力下,我们未来必将为体外诊断行业的发展起到举足轻重的推动作用,必将成为行业的标杆企业。

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