注册专员 (职位编号：02209) 上海

月薪： 3-4.5千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 工作概述：依据国家药品注册法规、审评指导原则等要求，协调、组织相关部门完成与药品注册相关的工作；申报资料的撰写、审阅、修改。与政府业务主管部门及行业协会保持沟通及良好公共关系；负责各种注册信息的收集、整理和管理工作；为其它业务部门提供注册方面的技术支持。 工作职责：1. 具体负责药品申报注册等工作。组织各相关部门进行注册资料的编写；根据药品注册的要求撰写、审阅、修改相应的注册资料并汇总。组织协调各相关部门接受国家对于药品注册的现场检查；跟踪已申报品种的注册审评进度。协调跟进。2. 常规和例行注册工作，如：申报资料递交、申报资料管理、相关注册信息查询等。3. 查询并提供研发部门所需的相关注册信息，配合其相关工作。4. 保持与政府药品注册主管部门良好的公共关系，负责与政府有关药品申报注册部门的具体工作协调、接洽。5. 关注国家对于药品注册申报的最新管理政策；掌握药品注册相关政策法规和国家药品注册研发技术指导原则的最新动态。6. 部门领导交与的其它任务以及配合其他部门的临时性或综合性工作。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品注册

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哈雷路898号4号楼

公司信息

上海交联药物研发有限公司(简称上海交联)是上海医药集团股份有限公司(简称上海医药)的全资子公司，成立于2012年。上海交联为研发生产一体化公司，致力于“针对恶性肿瘤，自身免疫疾病等重大疾病的治疗性抗体药物的研究开发”，以临床前项目研发为主，以产业化为最终目标。 上海交联由长期从事生物技术药物包括重组制品、单克隆抗体药物研发和产业化的专业技术团队创建，核心团队先后主持完成了多个新生物制品的研发和产业化，积累了丰富的经验。上海交联坐落于上海浦东新区张江高科技园区内，现依托上海医药集团股份有限公司中央研究院开展工作，拥有1200平米的研究场地，配备了与国际接轨的大批先进仪器和设备，聚焦于生物发酵、小分子药物合成和抗体偶联药物的产程开发。承担了包括国家新药创制重大专项在内的数项***重大科研项目。 上海交联秉承上海医药核心价值观，以“责任、创新、合作、高效”作为企业文化，向着建设国内一流、国际知名的高科技生物医药企业的目标迈进。

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