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  • 专业培训
  • 定期体检
  • 周年服务奖
  • 带薪年假
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  • 多元化发展

职位描述

职位描述: 工作职责:政府事务1、指导所有与政府机构有关的活动,提升公司在政府心目中的形象与声誉。寻求并建立政府与公司之间积极友好的关系,以对公司的商业活动产生积极影响。 2、管理政府关系计划,为公司及其产品树立良好形象、赢得信誉。 3、制定公司政府事务的策略、计划和政策。 4、为了公司的发展,在政策法规的制定中起到积极的影响作用。 注册事务1、支持和确保所有与注册相关事宜的完成,例如:书面申请、临床试验、产品宣传广告的批准、用户使用手册的标准和进口标签的审批。 2、支持所有进行注册工作的职员,密切与行政、销售部门合作以便于不断了解人们的服务需求和不断提高服务的质量和及时性。 3、提供支持工作以确保所有注册证书都在有效期内,并在证书到期前和产品和部门经理沟通。并完成重新注册如果需要。任职资格:1、本科以上学历,统计学,生物医学信息学,临床,医学,生物(医学)工程,电子,机械等理工科背景;2、10年及以上医疗器械或体外诊断试剂产品的CFDA注册相关工作经验;3、5年以上管理团队经验;4、有良好的英语沟通能力,包括英语的听说读写能力;5、熟练应用2014年以后的医疗器械产品注册相关新法规; 职能类别: 医疗器械注册 政府事务管理 关键字: 医疗器械注册 政府事务 质量管理

联系方式

朝阳区朝阳北路237号复星国际中心28层

公司信息

美中互利医疗有限公司(简称”公司”)作为复星医药医疗器械事业部的重要成员企业之一,一直致力于中国医疗器械的发展。公司作为一家领先的医疗设备供应商,全球范围拥有雇员超过1500名。作为中国医疗器械行业的践行者,公司为全球医疗健康领域提供尖端的医疗技术和高质量产品及服务。 公司为精选医疗技术提供了制造平台,同时为全球医疗器械制造商提供了一个独特的全方位分销平台。公司的专业优势涵盖了从产品注册到市场营销到销售(包括直销及通过精心挑选的代理商团队)到仓储,以及人民币结算的销售,临床支持,产品安装以及经由厂家培训的工程师提供的全方位的售后服务。公司的制造平台包括多项专利技术,其中包括基于能量的美容设备,血库及输血设备,伤口处理产品和外科手术室设备。 公司在中国的分销业务集中在外科、影像、皮肤科、肿瘤、牙科、呼吸科等核心领域,并计划将业务战略扩展到新的临床领域。目前,公司独家代理多家大型跨国公司的产品,其中包括Intuitive Surgical的达芬奇外科手术机器人系统;MAKO Surgical的RIO骨科手术导航系统;NeuroLogica的Cere Tom 和Body Tom移动CT系统;Galil低温冷冻手术系统;Xoft术中放射设备;Sensus Healthcare 浅层X线放射治疗系统;Candela美容激光系统;CACI面部美容系统;Cocoon冷冻溶脂设备;牙科磨具;以及分别由 BEGO, 3Shape, Vertex-Dental, DMG, Hu-Friedy和Ultradent生产的牙科器械,种植系统及相关辅助产品等等。 公司旗下的上海输血技术有限公司,是一家专业从事输血相关耗材设备技术开发、产品生产和经销的公司。其产品覆盖血袋、输血器、采浆器材、去白细胞器材,并销往中国及全球。旗下的淮阴医疗器械有限公司,是中国最专业、最具规模的手术刀和医用缝合线(可吸收及非吸收性)的生产厂家和出口商。以色列Alma激光公司(Alma Lasers Ltd.) 是全球著名的激光美容设备生产厂,也是公司旗下的重要成员企业。

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