注册部助理 北京

月薪： 4.5-6千/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 通讯补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.负责注册申报资料的起草、收集、整理和初步审核2.确保申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性，若发现缺失，应及时通知公司相关人员进行补充3.在规定的时间内将申报资料报送至国家各级有关部门4.申报样品检验、试生产工作的组织协调5.申报产品现场核查工作的组织、协调6.样品注册检验工作对外的跟踪、协调和沟通7.公司现有品种包装、标签和说明书等补充申请工作的申报备案8.申报资料在审评、审批阶段的跟踪、跟进等工作，并及时将有关品种的审评信息反馈给部门负责人及相关人员，以便及时做好资料的补充等工作9.负责申报资料的归档和保密的工作10.完成领导交代的其它工作。岗位要求：1.专科及以上学历2.生物医学工程、计算机等相关专业3.英语六级及以上4.三年以上三类医疗器械注册以及临床跟踪工作经验5.具有医疗器械从业背景优先 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

北展北街9号华远企业中心D-2-506

公司信息

莱凯医疗器械（北京）有限公司成立于1997年，是目前国内泌尿外科、妇产科专业的设备、耗材和解决方案的供应商之一。向国内各级医院、医疗机构泌尿外科、妇产科提供疾病预防、治疗和护理过程管理的系列服务。公司总部设在北京，而其销售、维护则延伸到了全国各地。 莱凯公司坚信“专注代表着专业，专业代表着品质”。它结合国际先进的医疗科技，利用现代信息技术，提供“经过验证的成果”，莱凯公司已经成功地从一个单纯的耗材经销商成长为今天的以高端设备为导向的企业。不论是在现在还是未来，公司与用户之间密切的合作伙伴关系将确保用户的需求得到较大程度的满足，“来源于用户，服务于用户”始终是我们遵循的格言。 莱凯公司建立了完善的质量管理体系，并严格贯彻、实施于业务经营中，使产品质量得到有力保证。公司与时俱进、严格管理、诚信守约、礼貌待人。以优质的仓储条件、雄厚的资金实力、完善的销售及售后服务使公司现与全国各主要医疗器械生产厂家、与国内外上千家医疗院及社会有关部门都建立了相互支持、彼此信任的良好关系，并形成了一定规模的购进、营销网络，起到了预防各种公共突发事件，如灾情、疫情的作用。 在中国，随着经济的迅猛发展，医院正面临两个压力：满足患者需求和在激烈的竞争中取胜。因此，莱凯公司向用户提供高质量的设备和全方位的解决方案，以帮助医院应对快速发展的医疗业务和市场竞争的挑战。 健康的身体是构建“和谐社会”的重要组成部分，也是人们宝贵的财富。以“为人类保持终身健康”为宗旨、“为用户提供完善的解决方案”为目标，莱凯公司愿与中国的各级医疗机构真诚合作！我们凭借的不仅仅是自己的实力，更看重的是客户的信赖；我们追求的不仅仅是利润，更愿为满足您的需求而不懈努力。“诚信宽容、合作共赢”是我公司的服务观念，我们将一如既往地以提供优质的产品，优良的服务走向您的身边，与您携手共进！

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