质管部经理 杭州

月薪： 0.8-1.2万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责1、负责企业全面的质量管理工作，包括:药品等；2、可独立操作GSP认证；3、管理公司质量体系文件，及时监督检查与质量体系有关的记录，不断充实、更新，随时掌握最新的药品质量法律法规和国家标准。4、负责产品注册、生产许可等事项的申请、变更等工作。负责接待药监部门的审查工作；5、负责对企业质量方针、目标以及质量管理制度的实施情况进行检查与考核，定期开展企业内部质量体系评审，下达整改通知，并监督整改。6、带领公司的其他质量管理相关人员，做好药品的验收养护以及药品质量查询工作，接受企业内部及有关质量问题的咨询。行使药品质量监督管理职能。任职要求1、大学本科以上学历，医学或药学类相关专业。2、能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题。3、执业药师资格并注册到位4、5年以上药品经营质量管理工作经历，有质量授权人经验者优先，其中必须有过无菌制剂的药品质量管理经验。5、熟悉药品经营的相关法律法规，具有良好的沟通协调能力。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

江干区民心路100号万银国际27F

公司信息

灵康药业集团股份有限公司（证券代码603669）是一家集医药研发、生产、销售为一体的创新型集团企业。经过十年的创业和发展，成为中国医药行业中具备雄厚实力的高科技、高成长的集团型企业。 集团公司得到国家、省和市政府的高度认可，先后获得了“***高新技术企业”“中国新型工业化贡献奖”、“中国专利优秀奖”、“实施名牌战略先进单位称号”、“ 海南省工业质量效益型示范企业”、“海口市创新型企业”等荣誉。公司主导产品“注射用丙氨酰谷氨酰胺”荣获科技部“国家重点新产品”，“注射用果糖”、“注射用氨曲南”荣获科技部＂国家火炬计划项目＂证书。公司研发的多个医药产品获得“科学技术进步奖”。公司商标“欣坤畅”、“瑞勃奇”、“星雅”等多个商标被海南省政府认定为海南省著名商标。 灵康药业集团股份有限公司下属全资子公司：海南灵康制药有限公司、海南美大制药有限公司、海南美兰史克制药有限公司、浙江灵康药业有限公司、西藏山南满金药业有限公司、海南永田药物研究院有限公司、山东灵康药物研究院有限公司。 灵康药业集团股份有限公司共拥有180个药品生产批准文件，2013年12月，公司的主要生产线均已通过了新版 GMP认证，分别为2条冻干粉针生产线、3条粉针生产线和1条小容量注射剂生产线。现阶段主导产品涵盖了肠外营养药、抗感染药、消化系统药等重要领域，多个核心产品已取得了较突出的市场竞争地位。 集团研发机构下设合成药物研究中心、制剂研究中心、天然药物研究中心、分析测试中心等研究室。目前，公司有近20个新药品种在申请临床批件或生产批件过程中；已获得授权的专利近400项，技术创新工作为公司创造了良好的经济效益和社会效益的同时，也为公司快速发展提供了坚实的保证。 灵康药业集团股份有限公司以科技求发展、以诚信铸品牌，秉承“灵动智慧、专注健康”的企业宗旨，放眼未来，昂首奋进，开创灵康发展的新篇章。 企业愿景：成为中国特色化学药产业的创新领导者 企业宗旨：灵动智慧、专注健康

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企业入驻日期： 2017-11-09

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