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11-09 发布
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职位描述
职位描述： （一）岗位职责和工作内容：1.负责分析实验室的日常工作（如样品测试，方法验证确认等），为研发部门提供足够的分析支持；2.根据ICH的要求进行分析方法开发，整理分析数据。3.负责指导分析研究员完成原料药和制剂质量研究相关的分析工作。4.负责制定分析研究员和助理分析研究员的工作计划并监督工作进度，并审核分析研究员提交的分析报告。参与本部门SOP的编制。5.协助研发副经理制定周工作计划及仪器使用计划。参与管理本部门内各种分析仪器的保养，维修，验证和升级，确保本部门的仪器在良好的工作状态下高效率运行；6.负责与项目经理及时沟通项目计划和进展，保证按时完成项目任务；与其它部门保持良好沟通和合作；（二）技能要求：1.能熟练地进行各种定性、定量实验操作，熟练进行HPLC和GC分析；2.熟悉IR、UV等技术以及滴定技术（数项即可）；3.掌握药物分析的基本知识，熟悉分析方法的开发和验证，4.了解QC，以及欧洲药典、美国药典、ICH相关知识者优先；5.具有较好的英语读写能力，能使用英文进行试验记录和编写试验方案报告，能熟练使用办公软件；6.会编写质量研究部分的注册资料 职能类别： 医药技术研发管理人员
联系方式
南京浦口高新开发区学府路1号
公司信息
南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“南京健友制药公司”或“公司”）位于南京高新技术产业开发区内，注册资本3.6亿元人民币，企业性质为股份有限公司（台港澳与境内合资）。 南京健友公司成立于2000年，前身为南京第二生物化学制药厂。是中国早期从事肝素提取纯化和开发肝素类粘多糖产品结构确认方法的制药企业之一，至今已从事肝素产品的生产超过20年。2008年公司被认定为国家高新技术企业， 2012年评为江苏省粘多糖类生化药物工程技术研究中心，2013年获江苏省企业技术中心称号，2014年被省发改委认定为省级工程中心。公司长期担任中国医药保健品进出口商会肝素钠分会理事长单位。公司在南京高新区投资五亿元，构建全亚洲产能领先的高速生产线，建设亚洲为数不多的带隔离器的高端生产线，实现厂房模块化扩展性，建设中国率先通过FDA生产质量标准的无菌制剂生产线，代表我国行业的高端水平。同时也打破中国药厂无菌制剂在美国市场销售的瓶颈。 公司已取得《中华人民共和国药品生产许可证书》、《中华人民共和国药品GMP证书》、欧盟CEP证书和日本PMDA认证，连续三年通过美国FDA验证，并且是国内少数同时通过美国FDA和欧盟CEP认证的制药企业之一。是国内较早从事肝素提取纯化，也是国内重要的肝素产品生产企业。 公司建有江苏省粘多糖类生化药物工程技术研究中心，为南京市企业技术中心。公司与中国药科大学、山东大学国家糖工程技术研究中心、美国Sagent、台湾神隆等多家高校与企业密切合作，组建了香港健友粘多糖技术研究中心，充分利用公司在新药临床研究方面现有的人才及资金优势，专门从事新药临床研究，积极推动科技成果转化进程。
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