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企业入驻日期： 2017-11-09
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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 专业培训
- 绩效奖金
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职位描述
职位描述： 1、负责产品注册法律法规的收集整理，为公司产品注册流程提供依据；2、负责产品注册资料的汇编、整理、审查以及产品申报工作；3、协助完成产品国外注册资料的独立撰写和整理，外文注册资料翻译和整理；4、与药监局等部门沟通协调，跟踪产品注册进度，解决评审过程中专家提出的问题；5、跟进和办理产品注册中所需要的各项工作；负责注册资料的归档；6、负责产品的检测、临床验证等跟踪和结果的收集；7、注册过程中及时有效的与公司上级领导沟通进展情况；8、参与公司的内部审核,参与公司医疗器械质量管理体系的运行及维护。9、上级领导安排的其他相关工作。任职要求：1、本科及以上学历，生物医学工程、医疗器械类等相关专业；英文读写流利；2、熟悉医疗器械法律法规和质量体系要求，有二类有源医疗器械研发、组装、注册、体系经验优先；3、有临床试验项目经验者优先，具有医疗行业内审员证书优先；4、良好的快速学习能力，工作细致，有条理性，有主动性；5、具有良好的沟通能力，良好的团队合作精神，责任心强。 职能类别： 医疗器械注册
联系方式
东四环北路
公司信息
法荟医疗科技落户于中关村医疗器械园，由世界知名医疗器械公司法规事务专家联合创建。公司已经获得BSIISO13485认证。汇聚20年的经验，专注为医疗器械行业提供全方位的法规服务，包括但不仅限于产品注册、临床、GMP、GSP、美国FDA审核、立项评估和并购评估等覆盖产品生命周期的法规服务。法荟因专业、敬业、规范的服务理念而赢得美国、欧洲、日本及国内知名公司的青睐，成为紧密的合作伙伴。公司现在北京美丽的阳光上东和上海浦东汤臣中心拥有舒适的办公室，我们诚聘有热情、有目标、有梦想的人一起创造法荟和属于每个人的未来。北京、上海、深圳、广州、苏州在等待您的开拓。加入，便可收获有激情的人生！
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