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职位描述
职位描述: 岗位职责:1) 遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求,启动、监查和结束临床试验;2) 按照项目计划,负责与试验中心沟通、协调,试验启动、研究者培训、进度跟踪,并按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验;3) 协助研究者及时完成数据疑问,及时、完整地收集研究相关资料;4) 定期、如实向公司提交工作报告,及时处理各种突发事件。职位要求:1) 临床医学、药学、护理学等相关专业,本科及以上学历,一年以上工作经验;2) 熟悉GCP、医疗器械临床试验相关法律法规;3) 较强的学习能力,良好的沟通能力及组织协调能力;4) 熟悉统计方法者优先考虑;5) 能够适应出差。 职能类别: 临床研究员
联系方式
十里河弘燕南一路富华弘燕大厦8030
公司信息
迈迪思创(北京)科技发展有限公司公司是一家专业从事医疗器械、药品及保健食品等相关产品政策法规、市场调研服务的咨询公司。 公司熟悉国家政策法规、申报程序和管理机构,自成立以来已经与国内外众多厂商建立了良好、稳定的合作关系,为其产品快速进入中国医疗领域市场提供了优质高效的服务。 我们的主要业务包括: · 医疗器械SFDA注册代理服务 · CCC认证咨询服务 · 医疗器械生产许可证咨询服务 · 医疗器械经营许可证代理服务 · 医疗器械质量体系考核咨询服务 · 药品、保健品注册咨询服务 · 国际认证咨询服务
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