QC部经理 北京

月薪： 1-1.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、完成抗体类药物检测方法的开发和验证，以及结构表征工作；2、完成抗体药物申报相关资料的撰写和审核；3、完成抗体药物分析方法的转移；4、起草和修订相关技术文件和SOP，负责原辅料、原液和成品的测试分析，并出具检验报告。5、制定质量研究计划，完成项目目标。 岗位要求：1、学历：硕士以上2、专业：生物技术、药物分析、药学等相关专业；3、工作经验：l 近两年一直从事抗体药物的质量分析工作；l 负责过1-2个抗体药物的分析方法建立和验证工作；l 熟悉抗体药物的结构表征，包括糖型分析、肽图、质谱、等电点、二硫键分析等；l 独立完成过11号资料的撰写；l 熟悉中国药典；l 熟悉理化分析、微生物检验，精通HPLC、PCR、酶标仪、毛细管电泳仪、质谱仪等检验仪器的使用；l 熟悉国内生物制品研发相关法规和分析方法学验证相关要求，包括液相色谱方法以及生物学活性检测方法的建立和验证。4、核心素质：较强的学习能力、钻研能力和文献调研能力，良好的沟通能力，注重细节，具备较强的总结归纳能力。5、具有良好的GMP知识和理念；具备欧盟认证经验，有FDA认证经验者优先考虑。 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员

联系方式

北京亦庄荣京东街6号

公司信息

北京凯因科技股份有限公司（以下简称凯因科技）成立于2008年，注册资本11500万元。位于素有“药谷”之称的北京经济技术开发区。凯因科技以生物技术为平台，专注于肝病领域，致力于成为提供治疗解决方案的专业化公众公司。先后入选中关村高端领军企业、中关村新锐企业百强、北京市生物医药产业跨越发展（G20）工程。 凯因科技研发团队由海归和本土博士、硕士50多人组成，专业涵盖生物分子学、药理、工艺开发、质控及制剂等领域，完全具备自主开发生物药物的技术力量。研发中心获评“北京市重组蛋白药物工程技术研究中心”、“北京市企业技术中心”、“肝病治疗药物研究北京市工程实验室"。目前已获得专利授权32项，其中29项为发明专利，为“北京市专利示范单位”。 凯因科技拥有两个生产厂区共7个生物制品和化学药品新版GMP生产车间，拥有预灌装、水针、冻干粉、片剂、胶囊、颗粒剂、干扰素泡腾片等8个剂型。 凯因科技建立了覆盖全国的营销网络，覆盖全国80%的专科传染病医院。产品已出口至菲律宾、巴基斯坦、越南等多个国家，已在哥伦比亚、印度尼西亚等13个国家进行注册。 以市场为导向，追求“创新·让生命更美好”的企业使命，凯因科技正努力成为肝病领域的领导品牌企业，为人类健康事业做出贡献。 薪酬福利 公司提供具有竞争力的薪资、福利待遇:、良好的工作环境、健全的培训机制、广阔的发展平台及清晰的职业发展方向。 现有福利： 五险一金； 商业医疗保险； 带薪年休假； 年度免费体检； 餐补； 班车； 员工宿舍； 过节费和高温防暑费； 北京凯因真诚期待着您，加盟凯因，您将真正获得员工与企业的双赢和共荣。 招聘邮箱：zhaopin@kawin.com.cn

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企业入驻日期： 2017-11-09

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