• 无工作经验
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  • 年终奖金
  • 股票期权
  • 弹性工作
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 岗位要求1. 临床医学或药学相关专业;2. 有药物 I期 临床试验1年以上CRA工作经验;3. 熟悉药品临床研究管理规范及有关法规,有CFDA监查员培训证书者优先;4. 责任心强,具有良好的协调及沟通能力;5. 具有良好的团队合作精神;6. 书面英语及口语表达良好;7. 能适应出差;8. 工作地点:上海岗位职责1. 具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等;2. 协助上级设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料;3. 协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品、资料及随机物品;4. 负责临床试验的实施和监查工作,跟踪协调,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验,确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集,确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作,负责临床总结报告的撰写;5. 掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据;6. 按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,并在规定的时间内完成监查报告,同时将访视的详细情况报告上级,使上级随时了解试验执行过程中的情况,及时发现和改正存在的问题;7. 协助上级完成产品立项阶段的临床试验工作评估,与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。 职能类别: 临床研究员

联系方式

徐汇区平江路139号6楼

公司信息

君岳医药科技(上海)有限公司致力于心血管领域的药品和医疗器械的临床研究。另引进国外先进的管理经验和技术体系,有志成为此细分领域的领导者。为客户提供专业优质服务的同时,为人类的健康做出应有的贡献也是我们的使命。 君岳医药科技(上海)有限公司拥有完整的休假及福利管理制度: 1.为员工缴纳保险和公积金; 2.严格按照国家法定的节假日进行休假; 3.安排年度体检; 4.节假日发放相应福利礼品; 5.提供定期的专业的培训。 君岳医药科技(上海)有限公司为员工提供实现自身价值的平台,为每一位员工的发展创造条件。努力实现公司与员工的共同发展与进步。 公司网站:www.ccrcmed.com

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