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企业入驻日期： 2017-11-09
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2年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 补充医疗保险
- 补充公积金
- 专业培训
- 年终奖金
职位描述
职位描述： 岗位职责：1.根据公司在研和已上市产品特点有计划的开展药品注册工作；2.负责拟申报品种的相关文献查找，质量研究工作及申报注册文件的撰写；3.随时跟踪注册进展，高效推进注册工作；4.及时搜集、整理国内外药政法规、医药信息，及时向公司有关部门通报；5.负责已申报品种的补充资料、标准修订及工艺变更和再刷新工作。任职资格：1. 药学相关专业本科及以上学历；2. 2年及以上药品研究相关工作经验；熟悉国内新药或仿制药的注册、再注册及补充申请的流程；能够依照相关法规要求，独立完成注册文件的撰写；熟悉药品研发相关技术指导原则、新药动态等；3. 具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力；能熟练进行文献检索，阅读并翻译外文文献；4. 具有强烈的工作责任感和主动学习的能力，具有创新、协作精神；能承受一定的工作压力；5. 具有一定的组织管理能力和较强的沟通能力、文字表达能力；具备良好的职业操守。 职能类别： 药品注册
联系方式
武汉市东湖高新区高新大道818号高科医疗器械园B9栋D单元3楼2号
公司信息
思安医疗是一家致力于生物医学技术研发及临床应用推广与服务的高科技企 业。思安医疗的核心技术团队由多位在国、内外长期从事生物医学技术研发与 临床应用的资深科学家组成。 思安医疗拥有多项生物医学的核心技术，专注于开展生物医疗技术的研发和 临床应用转化。目前，我司已经开展CAR-T、TCR-T、TILs等系列细胞治疗技 术的研发和临床应用工作，部分产品已经进入临床试验或即将进入临床实验。
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