药品注册 北京

月薪： 1.5-2万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.负责生物药注册申报工作。主要有：申报资料撰写，协助技术部门对申报资料汇总整理并进行形式审核、跟踪注册进度、解决申报过程中遇到的问题等；2.收集国内外新药研发趋势和信息，掌握药品注册政策和注册品种的最新动态。为新药研发提供建议；3.协助新药立项的信息查询及调研；4.负责科研项目的申报工作。包括专利申报、专家沟通等。任职资格：1.药学相关专业本科以上学历；2.熟悉国内、外药品法和药品注册管理办法等相关法律法规，了解药品申报、注册等工作流程和要求；3.具有生物药品注册申报两年以上工作经验；具有一定的药化、药理、生化制药等多个领域的知识储备；4.对法律法规，特别是CFDA及FDA的“药品法”和“药品注册管理办法”等医药行业方面有充分的了解；5.具有良好的沟通协调能力，熟悉药监部门、药检院（所）等工作流程。 职能类别： 药品注册

联系方式

顺义区竺园四街1号1幢天竺综合保税区A库西辅楼

公司信息

公司性质： 奥达空港生物技术有限公司是一家致力于生物药物技术开发外包和药用蛋白生产外包的中美合资公司。 公司优势： 我公司应用国外先进成熟的生物技术优势，建立一个国际先进的生物制品和生物药物研发和生产基地，为国内和国外生物技术和生物制药公司提供高水平的外包服务。 公司拥有独特的具有世界领先水平的分子克隆技术、细胞生物学技术、大规模高表达哺乳动物细胞培养技术、蛋白质纯化技术和药物蛋白检验检测技术，承担了国家“863”、“十一五”、“十二五”等多个生物技术重大平台项目，并为国内外数十家生物技术和制药企业提供服务，获得了客户和业内的认可和好评。 公司前景： 目前，公司正在建设国内第一个符合美国和欧洲制药行业标准的哺乳动物细胞规模化生产和相关工艺开发平台，面积达到6000余平方米，以满足日益增长的国内外生物制药外包服务的需求。 公司福利： 公司本着“以人为本”的原则，除为职工缴纳五险一金之外，还额外为员工缴纳补充医疗保险、人身意外伤害保险； 本公司采用人性化的管理，每月会给过生日的员工庆生；每年一次员工体检；每年两次员工集体出游或拓展训练；等等。 竭诚欢迎广大人才加入我们！ 有意向者请在招聘网站直接申请相关职位,或将简历直接投递到邮箱：hr@autekbio.cn ，投递时请在主题里注明“应聘***职位”字样 。收到简历后，我们会尽快进行筛选。由于收到的简历很多，恕不能一一回复。谢谢合作！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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