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职位描述

职位描述： 1、协助公司确立体外诊断试剂研发立项，项目的评估和前期设计、产品研发的可行性评估及研发计划的定制，负责日常生产团队的管理及研发到生产转移过程的管理。2、建设和管理体外诊断试剂的生产、质量、产品注册等团队成员的实验记录、工作记录进行规范化要求和管理，并进行相关技术文档的编订和审核。3、协助组织研发团队成员对新产品投产前的小试、中试工作并对其工艺进行验证、考察，同时负责组织生产操作技术的交接工作。4、负责公司体系的正常运转。任职要求：1、具有2年以上医疗器械、试剂行业相关经验，其中至少1年以上研发、生产或质量团队管理经验。2、工作作风严谨踏实，勇于创新，对从事的工作富有激情。职能类别：医疗器械注册医疗器械生产/质量管理关键字：诊断试剂 poct 医疗器械质量管理者注册

公司信息

成都正能生物技术有限责任公司成立于2007年，是一家专注于独立研发、生产、销售科研抗体，诊断抗体原料的高新技术企业。公司近10年来一直致力于生命科学关键重要原料- 单克隆抗体的独立研发和生产，特别是高亲和力和高特异性的单克隆抗体，并向国内外客户提供生命科学的相关科研服务。公司实力雄厚，在研发和生产领域拥有独到经验，已形成一支具有丰富经验的团队。公司已经建成分子生物学平台，蛋白表达和纯化平台，实验动物免疫平台，细胞生物学研究平台，临床诊断靶标筛选和鉴定平台。公司开发的产品主要在表观遗传学领域，为肿瘤治疗，发育，干细胞等人类生命科学研究工作提供了有力的支持。公司现有20余种产品为全球独家拥有，公司严谨专注的研发宗旨以及严格的质控标准使得抗体产品受到国内外客户的信赖。为了保持发展动力，公司广纳贤才，特别邀请了国际国内知名科学家担任顾问，并与业内最知名抗体公司保持着紧密沟通和协作，力争成为国内外客户最为信任的抗体和诊断试剂中国厂商。在过去几年，成都正能生物沿用美国知名抗体公司的研发生产流程，并接受委托为众多海外知名生物公司提供产品和服务。高品质的抗体为公司在海外赢得口碑。2012年公司创立自有品牌，并开始国内推广，为科研客户提供可靠、快速、便捷的抗体产品和实验外包服务。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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