• 1年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 通讯补贴
  • 餐饮补贴
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、协助部门负责人处理申报资料的撰写、整理和递交;2、跟进和办理产品送检及产品注册资料归档、管理,跟踪注册进程;3、协助与药监部门和注册相关部门的沟通协调;4、及时了解学习药监部门政策法规动态,整理、归档国家药监管理部门出台的各项医疗器械法规、文件等,建立并及时更新注册相关政策信息库;5、公司及部门安排的其他相关工作。任职资格:1、本科及以上学历,医疗器械、临床医学等相关专业优先;2、熟悉注册申报法规以及注册流程,有一年以上相关经验者优先;3、英文六级及以上,读写能力强;4、具有较强的文献检索能力,沟通及协调能力;5、团队意识强。 职能类别: 医疗器械注册

联系方式

南京市六合区科创大道9号紫金社区C13

公司信息

江苏柯润玺公司成立于2014年1月,注册资本1300万元,隶属于柯润玺集团公司,整个集团公司是以医疗器械为产业的多元化公司,拥有贸易、生产、物流等产业链。公司专业技术人才占职工总数的90%以上,已规模化经营多年,市场客户稳定,规模居国内前列。 公司拥有南京和郑州两个生产基地,南京生产基地位于南京六合区医药产业园,拥有1500平方米生产车间和800平方米的药品万级净化车间,引进先进进口设备并建立“物理实验室”、“化学实验室”、“微生物实验室”等检测室,具备国内领先的现代化加工条件和检测手段;公司技术力量雄厚,拥有一支高素质管理队伍和一批技术精湛的生产人员。 郑州生产基地位于郑州中部生物产业园,是专注种植牙系统及口腔器械研发、制造的创新型企业,公司与南京大学,南京医科大学等高校建立良好的合作关系,共同预研和实验多项产品。并与南京鼓楼医院,江苏省口腔医院,南京市口腔医院,河南省人民医院等多家医院共建临床实验基地。现公司拥有多项发明和创新专利,部分产品在国内市场与国际一线品牌同台竞技,名列前茅。 公司自成立以来,我们坚持实践“锐意进取,秉持诚信”的价值准则,通过创新的高品质医疗用品,帮助人们改善生活。我们努力成为最具创新的企业,并在市场中成为倍受推崇的领导者。

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