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3-4年经验 -
大专 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 餐饮补贴
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 专业培训
职位描述
职位描述： 岗位描述：1. 负责产品的注册工作，制定注册项目的预算及计划，负责注册资料的编写、报送，及注册进度的跟踪、协调。2. 负责ISO13485、GMP等质量体系的维护和持续改善。3. 负责医疗器械的政府监管对接，负责公司外部审核工作。4. 研究中国医疗器械法律法规和标准，进行内部宣贯，并为新产品注册或认证策略提供咨询建议。5. 负责公司医疗器械产品注册的临床测试的管理，协助完成临床试验方案等材料。职位要求：1. 本科及以上学历，生物医学工程、电子信息工程等医疗器械相关专业。2. 熟悉ISO13485、GMP等管理体系，熟悉医疗器械相关法规和标准。3. 熟悉医疗器械注册流程，具有两年以上二类医疗器械产品注册的工作经验。4. 具有高度责任心和主动沟通协调能力，具备良好的职业素养和团队合作精神。5. 熟练运用各种办公软件。6. 有医疗器械临床项目经验者优先，有CE、FDA注册认证经验者优先。 职能类别： 医疗器械注册 体系工程师 关键字： 法规 体系 ISO13485 医疗器械 注册
联系方式
莹展工业区
公司信息
深圳心诺中美医疗科技有限公司是一家具有高新技术背景的集团企业，是心诺国际集团（美国）控股公司在亚太地区的运营中心，研发与制造中心在深圳市坪山新区。 心诺国际集团（美国）控股公司由美国硅谷的IT精英和具有普林斯顿大学医疗研发背景的团队共同组建而成，是一家专业医疗健康公司，业务范围主要涉及智能医疗产品和医疗信息产业两大版块。 心诺代表了顶尖医疗科技和顶尖IT技术的融合，团队中不乏苹果、谷歌、通用医疗、罗氏制药的前员工。集团的理念是： 用非药物的方式来解决90%健康问题，用医疗和IT技术预知90%以上的健康问题。心诺致力于健康领域的研究，位于美国西雅图、新泽西、洛杉矶的三个产品研发实验室，为用户提供了顶尖科技和炫酷的产品，因此她被业界形象称之为“医疗健康行业的苹果”。 在美国，心诺与一些知名品牌有产品项目的合作，同时还为像通用医疗、BD、雅培等传统医疗企业提供家用智能健康解决方案和部分核心组件。 心诺强大的研发和生产能力是实现心诺在全球快速发展的核心驱动力。 优秀的员工是公司最宝贵的财富，是公司的核心竞争力。 公司目前现处于快速发展中，期待优秀的你加入我们的团队….. 公司网址：www.xnuo.com
