• 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 岗位职责: 1. 参与公司发展目标的制定。依据公司发展目标,审核质量系统的工作计划、人员编制及费用预算。 2. 负责组织设计、优化公司质量系统的组织机构。 3. 认真贯彻落实药品管理及相关法律、法规和技术要求,围绕企业质量目标,组织和规范企业药品质量管理工作,负责药品生产全过程质量监督管理。 4. 组织公司质量体系建立,公司内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。 5. 主持召开重大质量专题会议,协调各部门的配合,开展重大质量改善和成本降低项目。 6. 指导、参与重大质量风险和事故的处理。对生产中的重大质量问题进行处理,对产品质量提出指导性改进意见。 7. 负责质量管理工作运行状况及各项质量指标的完成情况。 岗位要求: 1、药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历,中级以上职称; 2、8年以上质量管理工作经验,其中3年以上质量经理岗位工作经验; 3、熟悉药品生产、药品管理相关法律法规; 4、精通GMP、FDA、COS相关知识,熟练应用GMP对产品质量进行控制; 5、敏锐的洞察力,对细节关注,善于发现问题,并能有效分析、解决问题; 6、有较强的领导、决策能力,沟通表达能力良好; 7、具有高度的责任感、敬业精神及良好的道德操守; 8、电脑使用熟练、较强的中英文书写及沟通、表达能力; 9、有国际认证经验或FDA、欧盟等境外GMP认证经验者优先 职能类别: 药品生产/质量管理

联系方式

生态科技园一区一期2栋A座4楼

公司信息

有关澳美制药集团 澳美制药集团自1993年建基于香港至今,在全球拥有超过5,000名专业人才,我们的业务集科研、开发、生产、销售于一身,是全港最大规模的GMP认证药品生产企业。多年来,澳美制药集团为全球客户不断带来值得信赖的药品,实践「以精湛科技奉献优质药品,以真诚服务致力人类健康」的使命,不断发展,一丝不苟,精益求精,提供老百姓用得起的进口药。 吸纳全球研发精英 澳美制药集团在多个国家和地区设有办事处、研发中心和生产厂房,超过80%的研发精英拥有硕士或以上的专业学位。我们拥有强大药品开发、研制及市场开拓的能力,专门生产质量卓越的药品。澳美制药集团每年增加研发经费的投入,实施新技术改造,吸纳人才和提供培训,各地的研发中心均配备先进高科技的仪器,并以严谨控制设计流程与质量的QbD理念进行研发,为人类提供高质量的产品。澳美制药集团的香港总部更是香港医院管理局指定的抗生素用药供应本地企业,产品畅销香港、中国内地、东南亚、美国、非洲。 推行多元事业发展 澳美制药集团为员工提供全面的在职培训和多元化的事业发展机会,创建了一个开放包容和谐严谨的工作环境,让员工可以根据自己的专长和兴趣,选择不同的发展路线,在不同的发展道路上也可得到相应的认可和回报。澳美制药集团不仅是一个工作的地方,更是一个让您可以学习、成长、实现自己目标与理想的地方,在您加入澳美制药集团的同时,您也加入到拥有1,000多名香港同事及超过4,000名海外同事的大家庭中。在这里,每位员工都能和多元化的人在高度动态的环境下工作,在快速的工作节奏中, 我们期待我们的员工能够以充满活力和敬业的态度奉献自己的最大努力,实现公司的使命和愿景,我们诚邀您与我们一同构建未来。

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