法规专员/注册专员/药品研发 广州

月薪： 4.5-6千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 六险一金
  • 弹性工作
  • 年终奖金
  • 员工旅游
  • 定期体检
  • 带薪年假
  • 商业意外险
  • 周末双休

职位描述

职位描述： 岗位职责 1、负责与国外供应商沟通，及时取得符合CFDA要求的DMF文件；2、撰写、整理、审核及报送进口药品注册、补充申请、变更等注册申报资料，按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；3、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息；4、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态； 5、负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索；并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析；6、负责参比制剂的调研工作；7、为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给公司决策层；8、负责完成交办的其它工作。 任职要求 1、药学、医学或相关专业；2、有进口药品注册相关经验的优先；有USDMF、EDMF整理经验优先；3、英语听说读写能力优秀；4、熟悉CFDA和ICH相关指导原则；5、沟通能力良好，具有团队精神；公司福利：1、周末双休，5天7.5小时工作制，享受带薪年假和国家各类法定节假日；2、上班时间：9：00－12：00 13：30－18：00；3、为员工购买六险一金，另享有补充商业险；4、每年享有健康体检福利；5、不定期组织员工旅游活动或文体活动；6、享有节日礼金、公司关怀等福利；7、舒适的办公环境，创意园独幢工作园区，独具格调和氛围的外围环境；8、持续的岗位/专项培训提升机会，畅通的晋升通道；9、不定期安排下午茶时间；10、每个月组织员工生日会，享有生日礼金福利；11、每年年会奖品丰厚，年底绩效双薪/年终奖；12、温馨快乐的工作氛围、人性化的行政人事工作流程；……更多福利，持续完善 职能类别： 药品注册 医药技术研发人员 关键字： 药品注册 药品调研

联系方式

新港中路397号TIT创意园翡冷翠小镇B4栋

公司信息

佰瑞医药成立于2001年，是一家具GSP资质、以医药原料进出口、药品进口注册、一致性评价服务、原研参比制剂、PEG及其衍生物、BIA整体分离柱等为主要业务模块的医药产品供应链服务企业，秉持“诚信、专业、信任、高效”的经营理念及以“让世界爱上药品‘中国制造’”的使命，致力于推动药品“中国制造” 国际化，持续服务于国内的医药企业，将更多、更高性价比的优质产品和技术服务输送到中国。公司是多家国外知名药企在中国的授权总代理，拥有专业、高效的市场营销团队、技术团队和注册团队，团队成员均拥有药学相关专业背景，具丰富的国内外资源和网络，能够在业务开拓、采购销售、物流仓储、技术支持等环节给予客户最快速、最专业的一站式解决方案。 “河马医生”，是专注于口腔健康行业，面向患者、医生、诊所，服务于口腔行业的“一站式”O2O口腔平台，成立于2015年。河马医生包含网站、微信、微博等新兴媒体端口，主要提供在线预约、远程诊疗、线上咨询、电子病历等特色服务功能，促进患者、医生之间的双向交流，被众多用户誉为“轻松看牙的私人专属医生”，并于2015年成为广东省民营口腔理事协会创会会员。 欢迎符合我司以下招聘要求的人才应征，一经录用，我们将提供广阔的事业发展舞台和极具竞争力的薪酬福利以及完善的社会保险。 在这里，你将会得到： 持续成长的环境和空间； 持续提升的个人素质和综合技能； 持续展现的自我价值和人生梦想! …… 公司福利： 1、周末双休，5天7.5小时工作制，享受带薪年假和国家各类法定节假日； 2、上班时间：9：00－12：00 13：30－18：00； 3、为员工购买五险一金，另享有补充商业险； 4、每年享有健康体检福利； 5、不定期组织员工旅游活动或文体活动，不定期安排下午茶节目； 6、享有节日礼金、公司关怀等福利； 7、舒适的办公环境，创意园独幢工作园区，独具格调和氛围的外围环境； 8、持续的岗位/专项培训提升机会，畅通的晋升通道； 9、每个月组织员工生日会，享有生日福利； 10、每年评选优秀员工奖、特殊贡献奖、年终绩效奖及年终双薪等。 11、温馨快乐的工作氛围、人性化的行政人事工作流程； ……更多福利，持续完善

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企业入驻日期： 2017-11-09

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