• 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 工作职责:1、负责公司进口二类医疗器械产品在国内的注册事宜;2、按照注册法规及标准的要求,起草产品标准,跟进产品检测,注册检验,临床试验等;3、与国家药监局等部门联系沟通,确保产品注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保及时获证;4、解答国外合作企业对CFDA注册的疑问。任职要求:1、熟悉各类医疗器械的法规及规定;2、能独立起草技术要求及其它申报材料;3、能独立送检及跟踪检测,与各检测机构及药监局的沟通;4、曾独立负责过若干医疗器械产品的注册报批,有一二三类注册经验;5、英语运用熟练,熟悉医疗器械注册流程。 职能类别: 医疗器械注册 关键字: 医疗器械注册

联系方式

新金桥路1122号方正大厦1101室

公司信息

颐徳药业(上海)有限公司是一家专业从事于人类生命健康相关的医药、医疗类产品经营的国际贸易公司,年销售收入过亿元。我们是一家年轻、充满活力并正在澎湃发展的公司,热烈欢迎有志和优秀的您的加入,一起共同发展。    我们专注于特色医药制剂和原料、创新型医疗器械的供应链构建和优化、产品市场推广方案的制定和实施,为国内外客户和合作伙伴提供面向中国市场的最优的医药、医疗机械产品的供应和市场推广的全方位解决方案。

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