注册专员 上海

月薪： 0.9-1.5万/月

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  • 2年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金
  • 出国机会
  • 定期体检
  • 弹性工作
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 岗位职责:1.负责追踪和了解境内外药品最新法规和指南，收集与整理行业发展动态，为公司其它部门提供法规支持；2.负责公司产品在境内外注册申报资料的收集、撰写、修改等工作，确保资料及信息合规，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；3.负责相关药品及文献的检索翻译，相关数据库的查询工作；4.负责研发过程中疑难法规问题的收集、整理、咨询、反馈及协助解决；5.负责与政府监管机构、内部合作部门的沟通、协调，保持良好合作关系；6.负责完成领导安排的其他事项。任职资格:1.药学、制药工程或医学等相关专业毕业，硕士及以上学历，2年以上医药产品注册管理与实施经验；2.熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解境内外药品注册法规和指南等；3.对产品研发流程具备良好的了解，能够独立编纂产品注册申报相关的技术资料；4.具有较强的英语听、说、读、写能力，懂日语者更佳；5.具备较强的问题分析、判断解决能力；6.具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力；7.性格开朗，具备高度的责任感和良好的团队合作精神； 职能类别： 药品注册 关键字： 原料药 注册

联系方式

浦东新区张衡路1999号华盛科技园5号楼

公司信息

上海创诺医药集团有限公司创立于1996年，本部位于上海张江高科技园区，主要从事抗艾滋病、抗疟疾、抗肿瘤、荷尔蒙、培南类抗生素、心脑血管类、呼吸系统类等类别的药物原料及药物制剂的生产和销售，同时从事单体营养配料的生产和销售。 上海创诺医药集团建有***企业技术中心、国家抗艾滋病病毒药物工程技术研究中心和博士后科研工作站，同时建立了3家省级企业（工程）技术中心。上海创诺医药集团位列2015年度中国医药工业百强企业榜第60位。集团先后承担国家“863”计划和国家“十二五”重大新药创制等***科研项目21项，省部级重大科技攻关项目近53项，申报发明专利92件。 上海创诺医药集团在中国和印度建立了15家子公司，分别是上海迪赛诺药业有限公司、上海迪赛诺化学制药有限公司、盐城迪赛诺药业有限公司、江苏普信制药有限公司、上海海嘉诺医药发展股份有限公司、赤峰制药股份有限公司、大丰海嘉诺药业有限公司、如皋市宏新医药原料有限公司、上海创诺制药有限公司、上海迪赛诺生物医药有限公司、江苏迪赛诺制药有限公司、赤峰源生药业有限公司、江苏诚康药业有限公司、江苏创诺制药有限公司和创诺制药（印度）有限公司，其中6家公司获得省级高新技术企业认证、7家公司通过CFDA认证、3家公司通过USFDA认证、3家公司通过WHO-PQ认证、1家公司通过EMA认证。 上海创诺集团立足国内市场、积极开拓国际市场，产品远销亚洲、大洋洲、欧洲、非洲、北美和拉丁美洲等地区，已形成辐射全球的市场服务网络，与众多国内外客户建立了稳固的合作关系，成为诸多世界知名制药企业的合作伙伴。 优秀的员工是企业蓬勃发展的智慧源泉，是企业最宝贵的资源。上海创诺医药集团坚持以事业发展吸引人才、以企业文化凝聚人才，使员工在企业的不断发展中实现个人价值。随着公司的不断发展，我们热诚欢迎具有药物原料和药物制剂等相关行业背景的优秀人才加盟，与公司携手共进、共创辉煌。 总部地址：上海市张江高科技园区张衡路1999号华盛科技园5号楼 邮箱：hr-dept@acebright.com; 电话：021-60753300-55017 传真：021-60753311 网址：www.acebright.com

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