临床注册专员 北京

月薪：

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 免费班车
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、产品注册准备：根据公司注册计划的安排，准备、提交注册申请、档案及其他相关材料；2、注册程序跟踪：及时掌握注册的程序和要求负责跟踪注册程序，保证各个环节的顺利进行；3、政策跟踪：收集并整理国家的注册要求，熟悉国家医疗器械注册法规；任职资格：1、临床医学或药学专业，本科或以上学历；。2、3年以上医疗器械二三类注册工作经验，精通国家注册法规知识；3、英语四级或以上，读写流利，听说能力好；4、良好的沟通技巧和协调能力；5、富有团队合作精神，具有一定的项目团队管理能力； 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

永丰基地丰贤中路7号

公司信息

北京科美生物技术有限公司（以下简称科美）是一家专注于临床医学实验室诊断产品研发，生产，销售和服务的专业化高科技企业。公司位于北京市海淀区永丰基地高科技开发区内。        注重产品研发人才的选聘和全方面技术积累，打造公司长久竞争力，是科美的核心战略之一。通过多年的努力，我们已建立起一支知识和技能全面，训练有素，经验丰富并富有创新精神的产品研发队伍。近年来，科美以不同形式，致力于引进，吸收和利用国内外相关先进实用科技成果；敏感地关注临床需求和市场变化，不断推出技术含量高，技术适用，性能和价格均适合中国国情和医疗诊断市场需要的医学诊断产品。        质量是医学诊断产品的生命线。科美严格按照国家食药监局的行业法律和法规组织研发和生产。并在此基础之上，参照国外同行业的流程和体系管理要求，如ISO和欧洲CE的相关体系要求；关注客户，培训和提升员工质量意识；不断完善和改进产品研发和生产流程，不断提升质量水平。通过多年不懈努力，树立了行业内的良好口碑。科美的HIV抗体试剂，包括第III代和第IV代，均连续多年在国家CDC考评中名列前茅。    科美以专业的态度，向全国中高级医院和其它医疗服务机构提供高性能和高附加值的临床实验室产品和服务。目前超过50%的科美客户是三级医院。且二级和三级医院的总数占我们全部客户数的97%。目前主要产品有两大系列，上百个品种；分别为：第一，临床免疫诊断系统。该系统以化学发光免疫技术为平台，可以涵盖各种常见的病毒性传染病，如乙肝，丙肝，艾滋病，梅毒，甲肝和戊肝等；各种肿瘤标志物；甲状腺激素；生殖内分泌激素和糖尿病等。第二，临床生化诊断系统。科美可提供全系列疾病生化诊断产品，包括对各种人体代谢的酶类，各种代谢产物和特种蛋白等等项目大类的检测产品。其中，新技术含量较高的特种蛋白类为科美的特色项目。       此外，为保证能够及时，高效和高质量地服务于医院临床实验室和其它实验室，科美拥有一支训练有素，服务周到的专业化服务团队和一整套专业化服务体系。服务人员和服务体系能力可以覆盖全国；并通过设在北京的热线服务中心提供全天候24小时不间断的服务。       科美已连续多年被北京市政府科学技术委员会和北京市中关村高新区认定为北京市高新技术企业；也已经连续多年，被北京市国税局认定为纳税信用A级企业。     未来十年，科美将坚持“全球获取技术；扎根中国市场；为中国和其它发展中国家研发和制造技术先进，质量领先，符合临床需要的医疗诊断产品，为中国人民和其它发展中国家人民的健康服务”。 您即将加入的科美团队可以为您提供：第一，在临床体外诊断行业产品研发、生产质量、市场销售、技术服务、行政职能等多领域的职业发展机会：在科美，每位员工都会有适合自己的职业发展机会。在这里，您及您的经理会共同制定一个个性化的职业发展通道，我们希望每位员工能拥有不断战胜挑战的决心，成为渴望成功而积极进取的人士，并能够在适合自己的职位成就人生。 第二，具有竞争力的薪酬福利待遇：在科美，我们重视每位员工。为此，我们除了提供具有竞争力的薪酬及社会福利（如医疗保险、养老保险、工伤保险、失业保险、生育保险、住房公积金、补充医疗保险、意外伤害保险、免费班车以及带薪年假）之外，科美还提供特殊方式对您的辛勤工作予以肯定。 第三，全方面系统的培训发展：在科美，我们提供各种课程，使每位员工能够发展自己的技能及职业。通过职业发展、指导总结及经验交流，使得自己获得经验并培养实现进步所需的技能。联系我们：北京科美生物技术有限公司中国北京海淀区永丰基地丰贤中路7号 100094感谢您关注科美！我们承诺将严格为您的信息保密，并不会以任何形式将您的信息传递给第三方。我们期盼着和您的联系！

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