质控专员 北京

月薪： 4-6千/月

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职位描述

职位描述： ?职位描述：我公司主要从事境内和境外医疗器械产品注册相关咨询，现招聘注册专员，独立负责医疗器械产品在CFDA的注册申报。岗位职责：1. 编写医疗器械产品技术要求，跟进注册检测并取得注册检测报告，2. 编写、整理医疗器械产品注册申报资料；3. 医疗器械产品注册报批、跟进、协调及取证等相关工作；4. 注册相关文件的整理和归档；5. 与药监局相关部门保持良好的联系，密切跟进注册法规的变化；6. 维护良好的客户关系；7. 为商务部提供注册法规技术支持。岗位要求：1. 熟悉医疗器械注册法规及项目开展流程；2. 熟练掌握办公软件word、excel等；3. 英语四级及以上水平，英文文献阅读、撰写熟练，英语口语 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

联系方式

十里河弘燕南一路富华弘燕大厦8030

公司信息

迈迪思创（北京）科技发展有限公司公司是一家专业从事医疗器械、药品及保健食品等相关产品政策法规、市场调研服务的咨询公司。 公司熟悉国家政策法规、申报程序和管理机构，自成立以来已经与国内外众多厂商建立了良好、稳定的合作关系，为其产品快速进入中国医疗领域市场提供了优质高效的服务。 我们的主要业务包括： · 医疗器械SFDA注册代理服务 · CCC认证咨询服务 · 医疗器械生产许可证咨询服务 · 医疗器械经营许可证代理服务 · 医疗器械质量体系考核咨询服务 · 药品、保健品注册咨询服务 · 国际认证咨询服务

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