药物安全专员(DSA) 南京

月薪： 4-6千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：在遵守公司SOP和FDA, EU, ICH等全球性法规的前提下，负责指定的临床试验发生的不良事件和上市后产品出现的不良事件的处理和报告，并确保报告的及时性和统一性。1.根据ICH-GCP指导原则、法规要求和公司的SOP，对所收到的各种来源的药物安全报告（包括来自临床试验和上市后的不良反应）处理和分类；2.将药物安全报告恰当分类并录入安全性数据库中；3.对收入的报告和原始文件的完整性、准确性、易读性和信息一致性进行复核；4.运用相应的规定、ICH指导方针和药品说明书的知识，对报告病例做出初步判断；5.及时将数据录入药物安全数据库；6.根据公司的模板生成叙事性的病例报告；7.使用MedDRA和WHO对所有的不良事件术语，其他医学信息和药物信息进行编码；8.运用医学、药物及管理的知识，判断对每个病例中缺失、矛盾和额外的信息/原始文件必须的后续跟踪；9.根据需要进行后续跟踪工作，确保指定病例所要求的后续工作已经完成；10.与合作公司、委托方及管理人员关于病例报告评估和处理进行沟通；11.根据委托方的SOPs和指导方针，建立和维护电子病例档案和/或复印件；任职要求：1、临床医学、药学、预防医学、护理学等相关专业本科及以上学历；2、CET6，英语听说读写流利；3、善于学习，有责任心，良好的沟通协调能力。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

秦淮区新街口洪武路23号隆盛大厦

公司信息

杭州泰格医药科技股份有限公司（股票代码：300347），是一家专注于为医药产品研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织（CRO）。致力为客户降低研发风险、节约研发经费，推进产品市场化进程。 公司总部位于杭州，下设33子公司，在中国大陆53个主要城市和中国香港、中国台湾、加拿大、美国、韩国、日本、澳大利亚、马来西亚、新加坡、印度等地设有服务网点，拥有近2000多人的国际化专业团队，为全球600多家客户成功提供了500余项临床试验服务。泰格医药更因参与57余种国内创新药临床试验，而被誉为 “创新型CRO”。 泰格能为您做什么？ 我们将为您提供：有针对性的职业发展计划； 系统的岗位培训（SOP培训，GCP培训，在岗培训及各种技能培训）； 完善的福利（缴纳五险一金及商业医疗保险，带薪年休假，各种假日福利）； 与公司共同发展的职业平台。 战略目标 成为全球最有影响力的CRO公司之一。 核心业务 提供以临床试验为主的医药产品研发专业服务和解决方案。 公司使命 提高医药产品研发效率和效益，促进人类健康事业发展。 核心价值观 正直诚信、实事求是、敬业合作。 经营理念 坚持以人为本，尊重每位员工的价值，关注员工的职业成长与发展。 以质量求生存，以科学、严谨、求是的专业态度，提供规范、优质、高效的临床研究相关服务。 不断提升公司专业价值，珍惜每一次合作机会，努力为客户提供增值的用户体验。 如有应聘意向，请将您的中英文简历发给我们。 我们的邮件地址：hr@tigermed.net

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企业入驻日期： 2017-11-09

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